环境保护和处置信息; 电磁兼容性 ( 技术描述 ); 使用预防措施; 电磁兼容性警告 - Bien-Air Dental CHIROPRO 3rd Gen Instrucciones De Uso

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警告
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不得超出 Chiropro 3 Gen 的正常工作温度范围。
类别
符合欧盟 93/42/EEC 医疗设备标准认证 IIa 类标准。
电气绝缘等级
符合 IEC 60601-1 I 级 ( 防电击保护仪器 )。
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警告
禁止操作员以外的人员使用设备。
适用的零件 ( 根据 IEC 60601-1)：
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MX-i LED 3 Gen 微型电动马达 .....产品编号 1601008-001
直手机 1:1 .......................................产品编号 1600052-001
CA 20:1 L ........................................产品编号 1600598-001
CA 20:1 L 旋风系列.........................产品编号 1600692-001
CA 20:1 L KM..................................产品编号 1600785-001
CA 20:1 L KM 旋风系列 ..................产品编号 1600786-001
灌注管 .............................................产品编号 1500984-010
KM 灌注管 .......................................产品编号 1501635-010
防护等级
IP 41 ( 可防止大于 1 mm 的异物和滴水 ( 垂直滴落 ) 进入 )。
存储器
5 个步骤，5 种设置，包括每个步骤的速度、扭矩、旋转方向、
灌注和弯机转速比调整。
语言
英语。
生理盐水瓶支架
不锈钢
一体式蠕动泵
泵输水量..........................................30 至 150 ml/min.
泵管线 .............................................外径 5.60 mm
........................................................内径 2.40 mm
壁厚 .................................................1.60 mm
用于配合以下零部件使用：
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MX-i LED 3 Gen 微型电动马达 .....产品编号 2100245
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MX-i LED 3 Gen 线缆 ...................产品编号 2100163
CA 20:1 L 弯手机，轻型..................产品编号 2100209
CA 20:1 L 旋风系列弯手机，轻型 ...产品编号 2100209
CA 20:1 L KM 弯手机，轻型 ...........产品编号 2100209
CA 20:1 L KM 旋风系列弯手机，轻型
........................................................产品编号 2100209
直手机 1:1 .......................................产品编号 2100046
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警告
本系统与其它手机、马达
或线缆配合使用未经过检验 / 验证 ( 在这种情况下，不能确保速
度或扭矩值是否可靠 )。
错误和故障处理列表
参见第 204 页的 "10 错误和故障处理列表 " 章节 .
(5 级 )
参见 《使用说明书》
4.5 环境保护和处置信息
必须根据现行法规处置和 / 或回收材料。
出于回收利用考虑，电气和电子设备及附件须分开收集。
电气和电子设备可能含有对人体健康或生态环境有害的危险物
质。用户必须将废旧器械交由经销商回收，或直接联系有资格回
收处理此类设备的机构 ( 符合欧盟 2002/96/EC 指令 )。
4.6 电磁兼容性 ( 技术描述 )
4.6.1 使用预防措施
本电子控件符合 IEC 60601-1 电气安全标准 ( 版本 3.1) 以及 IEC
60601-1-2 电磁兼容性标准 ( 第四版 )。
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警告
设备必须由有资质的专业人员使用，特别是要遵循现行职业安
全、健康和事故预防措施方面的法律规定以及本使用说明。根据
这些预防措施，使用者要承担以下义务：
• 仅使用处于完全正常工作状态的设备
• 确保设备仅用于其预期用途
• 避免接触液体。
4.6.2 电磁兼容性警告
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警告
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Chiropro 3 Gen 符合 IEC 60601-1-2 的 EMC ( 电磁兼容性 ) 要
求。无线电发射设备 ( 移动电话等 ) 可能会影响设备性能，因此
不得在设备附近使用。该设备不适合用于高频外科设备、磁共振
成像 (MRI) 和其他类似设备附近，因为此类设备的电磁干扰强
度大。任何情况下都请确保设备上方或附近不存在高频电缆。如
有疑问，请联系有资质的技术人员或 Bien-Air Dental SA。
便携式 RF ( 射频 ) 通讯设备 ( 包括天线电缆和外部天线等周边 )
rd 与 Chiropro 3 Gen 任何部件之间的距离均不得小于 30 cm (12
英寸 )，包括制造商指定的电缆。否则可能导致本设备的性能降
低。
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警告
不按照规定用途使用附件、传感器和线缆，使用非由 Bien-Air
Dental SA 销售的传感器和线缆作为内部组件的备件，均可能导
致辐射增强或抗干扰能力降低。
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