Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 17B105 Instrucciones De Uso

Yağlama için sadece 633F7 Ottobock özel yağlama maddesi kullanılmalıdır.
Eklem mekaniğinin fonksiyonunu sağlamak için uygun koruma tertibatları
(örn. eklem koruyucu) ile kir girmesi önlenmelidir.
DIKKAT
Kilit mekaniğinin belirgin şekilde aşınması hastanın güvenliğini tehlikeye
atabilir. Bu durumda uygun kilit kaması ve / veya gerekirse ilgili eklem
alt parçası değiştirilmelidir.
BILGI
Ortezin her 6 ayda bir fonksiyon ve aşınma durumunu ve 513D19=0.63x4x20
baskı yayının etkisinin kontrol edilmesini öneriyoruz.
6 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
6.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun
bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişikliklerden
kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak
sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici tarafından kendi
sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
64 | Ottobock