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Pneumotrac - Instrucciones de uso
Estándares de
rendimiento que
Vitalograph Pneumotrac
cumple o supera
Normas de seguridad
Estándares de CEM
Estándares de CC/BPM
Dimensiones
Peso
Comunicaciones
Fuente de alimentación
13. Contraindicaciones, advertencias, precauciones y
reacciones adversas
1. No se permite ninguna modificación de este equipo. Cualquier
cambio no autorizado en el dispositivo Pneumotrac puede
comprometer la seguridad o los datos del producto, y, como tal,
Vitalograph no se hace responsable y el dispositivo ya no será
compatible.
2. Pneumotrac no se ha diseñado como un dispositivo estéril.
Siga siempre las pautas de seguridad dadas por el fabricante
de productos químicos de limpieza y desinfectante.
3. Para utilizar el dispositivo según lo previsto, no existe ningún
requisito de limpieza para los ordenadores compatibles. Si es
necesario limpiarlo para eliminar suciedad visible, se deberán
seguir las instrucciones del fabricante del ordenador.
4. La espirometría es una herramienta valiosa que proporciona
información importante a los médicos y que se utiliza junto
con otros hallazgos físicos, síntomas e historial del sujeto para
llegar a un diagnóstico (ATS/ERS 2019).
ATS/ERS 2019, ISO 23747:2015 e
ISO 26782:2009
EN 60601-1:2006 + A1:2013
EN 60601-1-2:2015
EN ISO 13485, FDA 21 CFR 820,
CMDR SOR/98-282, JPAL y MDSAP
160 mm (largo) x 95 mm (ancho) x
115 mm (alto)
550 g
USB 2.0/3.0
5 V CC a través de USB
09007 Versión 2
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