Tabla de contenido
1. Indicaciones de uso
El dispositivo es un espirómetro que mide los parámetros
respiratorios del paciente, incluidos FVC, FEV1, FEV6, PEF, MVV
y VC. Vitalograph micro es un espirómetro portátil diseñado
para realizar pruebas de función pulmonar en pacientes adultos
y pediátricos, mayores de 5 años, en una variedad de entornos
como salas hospitalarias, centros de salud y hogares privados
bajo la supervisión de un proveedor de atención médica.
2. Contraindicaciones, advertencias, precauciones y reacciones
adversas
1. No se permite ninguna modificación de este equipo. Cualquier
cambio no autorizado en el dispositivo puede comprometer la
seguridad o los datos del producto, y, como tal, Vitalograph no
se hace responsable y el dispositivo ya no será compatible.
2. El dispositivo micro no se ha diseñado como un dispositivo
estéril. Siga siempre las pautas de seguridad dadas por el
fabricante de productos químicos de limpieza y desinfectantes.
3. Para evitar la contaminación cruzada, se debe utilizar el
dispositivo Vitalograph con un filtro viral bacteriano (BVF™) nuevo
para cada sujeto. El uso de un BVF nuevo durante las maniobras
de espirometría proporciona un nivel significativo de protección
ante contaminación cruzada tanto para el sujeto como para el
dispositivo y el usuario. Los BVF son de usar y tirar.
4. La espirometría puede respaldar o descartar un diagnóstico,
pero no puede emitirlo (ATS/ERS 2019
5. El dispositivo está marcado como "Solo con receta" y, por
lo tanto, solo puede venderse en EE. UU. a un médico o por
prescripción facultativa.
6. Cuando utilice el cabezal de flujo remoto, asegúrese de que
el tubo de conexión del cabezal de flujo no esté enganchado
ni atrapado, ya que los resultados de la espirometría podrían
verse afectados o puede detectarse una lectura falsa.
7. El cable USB suministrado con el dispositivo puede suponer
un peligro de estrangulación y, por lo tanto, debe mantenerse
fuera del alcance de los niños y las mascotas.
8. El dispositivo tiene una clasificación IP22 que lo protege
de sólidos de >12,5 mm y goteo de agua, aunque no está
diseñado para ser resistente al agua. No moje el dispositivo ni
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ATS/ERS Standardisation of Spirometry Eur Respir J 2019
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Líder mundial en soluciones respiratorias
).
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DT_0006 Versión 17
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