6.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet
93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet
har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överensstämmelse har
därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i direktivet.
1 Forord
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2017-06-06
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produktskader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og risikof
rit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
Brugsanvisningen indeholder vigtige oplysninger om tilpasning og påtagning
af håndledsbandagen Wrist Support Child black 4067 og Wrist Support
Child 4068.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Anvendelsesformål
Bandagen må kun anvendes til behandling af den øvre ekstremitet og er
udelukkende beregnet til kontakt med intakt hud.
Bandagen skal anvendes i henhold til indikationen.
2.2 Indikationer
•
Irritationer ved tommelfingerens rodled og basisled
•
Distorsioner
•
Subluksationer/luksationer
•
Tendovaginitis omkring hånden
•
Juvenil kronisk polyarthritis
Indikationer stilles af lægen.
2.3 Kontraindikationer
2.3.1 Absolutte kontraindikationer
Kendes ikke.
36
Dansk