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COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
El sistema está diseñado para cumplir con CEI 60601-1-2:2007, que contiene los requisitos
de compatibilidad electromagnética (CEM) para el equipo médico eléctrico. Los límites de
emisiones e inmunidad especificados en esta norma están diseñados para proporcionar
una protección razonable contra las interferencias dañinas en una instalación médica típica.
El sistema cumple con los requisitos de uso básico aplicables que se especifican en las
normas CEI 60601-1 y CEI 60601-2-18. Los resultados de las pruebas de inmunidad
demuestran que el uso básico del sistema no se resiente en las condiciones de prueba
descritas en las siguientes tablas.
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Tabla 10. Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El
cliente o el usuario del sistema deben asegurarse de que se use en dicho entorno.
Pruebas de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
CEI 61000-4-2
Transitorios
eléctricos rápidos
en ráfagas
CEI 61000-4-4
Sobretensión
CEI 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones
breves y variaciones
de tensión en las
líneas de entrada
de la fuente de
alimentación
CEI 61000-4-11
Campo magnético
de frecuencia
de alimentación
(50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
104
Nivel de prueba
CEI 60601
±6 kV al contacto
±8 kV por el aire
±2 kV para las líneas
de la fuente de
alimentación
±1 kV para las líneas de
entrada/salida
±1 kV de línea a línea
±2 kV en las líneas a
tierra
<5 % U
(>95 % de
t
caída en U
) en 0,5 ciclos
t
40 % U
(60 % de caída
t
en U
) en 5 ciclos
t
70 % U
(30 % de caída
t
en U
) en 25 ciclos
t
<5 % U
(>95 % de
t
caída en U
) en 5 s
t
3 A/m
Nivel de
cumplimiento
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas cerámicas. Si los
Cumple con la
suelos están cubiertos por materiales
normativa
sintéticos, la humedad relativa debe ser
al menos del 30 %.
La calidad de la tensión de la red
Cumple con la
eléctrica debe corresponder con la de
normativa
un entorno comercial u hospitalario
típico.
La calidad de la tensión de la red
Cumple con la
eléctrica debe corresponder con la de
normativa
un entorno comercial u hospitalario
típico.
La calidad de la tensión de la red
eléctrica debe corresponder con la de
un entorno comercial u hospitalario
típico. Si el usuario del sistema necesita
Cumple con la
que el dispositivo siga funcionando
normativa
durante las interrupciones de la red
eléctrica, se recomienda que el sistema
se alimente de una batería o una fuente
de alimentación ininterrumpida.
Los campos magnéticos de frecuencia
Cumple con la
de alimentación deben encontrarse en
normativa
niveles propios de entornos comerciales
u hospitalarios típicos.
Entorno electromagnético
(orientativo)
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