Likvidácia; Právne Upozornenia; Miestne Právne Upozornenia; Инструкция За Употреба - Ottobock 50R230 Smartspine TLSO Instrucciones De Uso

5 Likvidácia
Výrobok zlikvidujte podľa platných národných predpisov.
6 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu krajiny používania a podľa to­
ho sa môžu líšiť.
6.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca ne­
ručí za škody, ktoré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným
používaním alebo nedovolenými zmenami výrobku.
6.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medicínske výrobky. Na základe
klasifikačných kritérií pre medicínske výrobky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlene­
ný do triedy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpovednosti podľa prílo­
hy VII smernice.
6.3 Miestne právne upozornenia
Právne upozornenia, ktoré sú uplatňované výlučne v jednotlivých krajinách, sa nachádzajú pod touto kapitolou v úrad­
nom jazyku príslušnej krajiny použitia.
1 Предговор
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2015-03-12
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този документ.
Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете наранявания и повреди на
►
продукта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба на продукта.
► Запазете този документ.
Инструкцията за употреба ще Ви даде важна информация за напасване и поставяне на тор­
ако-лумбосакралната ортеза Smartspine TLSO 50R230.
2 Използване
2.1 Цел на използване
Ортезата се използва единствено за ортезиране на гърба и е предназначена единствено
за контакт със здрава кожа.
Ортезата трябва да се използва в съответствие с показанията.
2.2 Показания
• Торакални болки в гърба (механично обусловени)
• Торакална кифоза (кръгъл гръб) (без костно фиксиране, механично обусловени)
• Болест на Шоерман
• Торакални компресионни фрактури (без неврологични проблеми)
• Тежки дегенеративни изменения на гръдния и/или лумбалния отдел на гръбначния стълб
• Стабилни травматични фрактури на прешленните тела на гръдния и/или лумбалния отдел
на гръбначния стълб
• Тежки дегенеративни изменения на гръбначните дискове на гръдния и/или лумбалния
отдел на гръбначния стълб
70 | Ottobock
Български език