Technické Údaje; Právní Ustanovení; Odpovědnost Za Výrobek; Návod Na Používanie (Odborný Personál) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Technické údaje
6 Technické údaje
Rozsah teplot skladování
Rozsah provozních teplot
Vlhkost vzduchu pro obě oblasti
Elektrické napájení kloubu
Dosah akumulátorové sady
7 Právní ustanovení
Všechny právní podmínky podléhají právu daného státu uživatele a mohou se odpovídající měrou lišit.
7.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v tomto dokumentu. Za
škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodborným používáním nebo provedením nedovo­
lených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
7.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě klasifi­
kačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení o
shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této směrnice.
Produkt splňuje požadavky směrnice Evropského parlamentu a Rady č. 2011/65/ES (RoHS) z 08.06.2011 upravují­
cí podmínky omezení používání nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízení.
1 Úvod
1.1 Úvod
INFORMÁCIA
Dátum poslednej aktualizácie: 2016-01-29
► Pred použitím výrobku si pozorne prečítajte tento dokument.
► Dodržiavajte bezpečnostné upozornenia, aby ste zabránili poraneniam a poškodeniam výrobku.
► Používateľa zaučte do riadneho a bezpečného používania výrobku.
► Obráťte sa na výrobcu, ak máte otázky k výrobku (napr. pri uvedení do prevádzky, používaní, údržbe, neočaká­
vanej prevádzke alebo udalostiach). Kontaktné údaje nájdete na zadnej strane.
► Uschovajte tento dokument.
Návod na používanie vám poskytuje dôležité informácie ku spracovaniu systémových kolenných kĺbov 17B203 E-
MAG Active.
Prečítajte si prosím aj návod na používanie pre používateľa. Pri dodaní ortézy oboznámte používateľa s funkciami
systému E-MAG. Súčasťou dodávky je aj Quickstart – krátky prehľad funkcií systému E-MAG Active.
Pri príjme ortézy odovzdajte používateľovi návod na používanie a Quickstart.
1.2 Účel použitia
Výrobok je určený výhradne na ortotické ošetrovanie dolnej končatiny, na dynamické celonožné a kolenné ortézy s
voľnou švihovou fázou a zablokovanou stojnou fázou. Výrobok je možné zabudovať do rôznych druhov ortézových
techník. Ottobock odporúča techniku laminovacej živice alebo techniku prepreg.
1.3 Oblasť použitia
Bez mediálneho behúňa
S mediálnym behúňom 17B206
1.4 Indikácia
INFORMÁCIA
Pre ďalšie informácie na tému Indikácia a Predpoklady pacienta Vám odporúčame brožúru 646A214.
Používať sa smie za nasledujúcich indikácií:
292 | Ottobock
-20 °C až +70 °C (-4 °F až 176 °F)
-15 °C až +50 °C (-5 °F až 122 °F)
0 % až 100 %
NiMh akumulátor, 4,8 V jmenovité napětí
cca 5.000 kroků, to odpovídá cca 5 km
Max. telesná hmotnosť [kg]
<85
<100
Slovaško
17B203=* E-MAG Active