Technische Daten; Rechtliche Hinweise; Ce-Konformität; Instructions For Use (Qualified Personnel) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

6 Technische Daten

Temperaturbereich Lagerung
Temperaturbereich Betrieb
Luftfeuchtigkeit für beide Bereiche
Stromversorgung Gelenk
Reichweite eines Akkupacks

7 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und können dement­
sprechend variieren.
7.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem Dokument ver­
wendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbesondere durch unsachgemäße
Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht werden, haftet der Hersteller nicht.
7.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der
Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I eingestuft. Die Konfor­
mitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Ra­
tes vom 08.06.2011 zur Beschränkung der Verwendung gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikkomponenten
und Geräten.
1 Introduction
1.1 Foreword
INFORMATION
Last update: 2016-01-29
► Please read this document carefully before using the product.
► Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
► Instruct the user in the proper and safe use of the product.
► Please contact the manufacturer if you have questions about the product (e.g. regarding the start-up, use,
maintenance, unexpected operating behaviour or circumstances). Contact information can be found on the
back page.
► Please keep this document in a safe place.
These instructions for use provide important information on the processing of the 17B203 E-MAG Active system
knee joints.
Please also read the instructions for use (user). Upon delivery of the orthosis, instruct the user regarding the func­
tions of the E-MAG system. A quick start guide is also included, which provides an overview of the E-MAG Active
functions.
Provide the user with the instructions for use and the quick start guide upon delivery of the orthosis.
1.2 Intended use
The product is intended exclusively for orthotic fittings of the lower limbs, for dynamic complete leg and knee
orthoses with a free swing phase and locked stance phase. The product can be installed using different types of
orthotic techniques. Ottobock recommends the lamination resin or prepreg technique.
1.3 Area of application
Without medial support
With 17B206 medial support
17B203=* E-MAG Active
-20 °C bis +70 °C (-4 °F bis 176 °F)
-15 °C bis +50 °C (-5 °F bis 122 °F)
0 % bis 100 %
NiMh Akkumulator, 4,8 V Nennspannung
ca. 5.000 Schritte, entspricht ca. 5 km
Max. body weight [kg]
<85
<100
Technische Daten
English
Ottobock | 27