Tekniske Data; Juridiske Oplysninger; Bruksanvisning (Fagpersonell) - Ottobock 17B203 E-MAG Active Instrucciones De Uso

Tekniske data

6 Tekniske data
Temperaturområde under opbevaring
Temperaturområde under brug
Luftfugtighed for begge områder
Strømforsyning af led
Et batterisæts rækkevidde

7 Juridiske oplysninger

Alle retlige betingelser er undergivet det pågældende brugerlands lovbestemmelser og kan variere tilsvarende.
7.1 Ansvar
Producenten påtager sig kun ansvar, hvis produktet anvendes i overensstemmelse med beskrivelserne og anvisnin­
gerne i dette dokument. Producenten påtager sig intet ansvar for skader, som er opstået ved tilsidesættelse af det­
te dokument og især forårsaget af ukorrekt anvendelse eller ikke tilladt ændring af produktet.
7.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret i
klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag IX. Derfor har producenten ene­
ansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til direktivets bilag VII.
Produktet opfylder kravene i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011 om begrænsning
af anvendelse af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr.
1 Innledning
1.1 Forord
INFORMASJON
Dato for siste oppdatering: 2016-01-29
► Les nøye gjennom dette dokumentet før du tar i bruk produktet.
► Vennligst overhold sikkerhetsanvisningene for å unngå personskader og skader på produktet.
► Instruer brukeren i riktig og farefri bruk av produktet.
► Henvend deg til produsenten hvis du har spørsmål om produktet (f.eks. om bruk, vedlikehold eller uregelmes­
sigheter). Kontaktopplysninger finner du på baksiden.
► Ta vare på dette dokumentet.
Bruksanvisningen gir deg viktig informasjon om bearbeiding av systemkneleddene 17B203 E-MAG Active.
Les også bruksanvisningen for brukere. Ved utlevering av ortosen må du instruere brukerne om hvordan E-MAG-
systemet fungerer. I tillegg følger det med en hurtigveiledning, en kort oversikt over funksjonene til E-MAG Active.
Brukeren skal motta både bruksanvisningen og hurtigveiledningen sammen med ortosen.
1.2 Bruksformål
Produktet skal utelukkende brukes til ortoseutrustning av nedre ekstremitet, til dynamiske helbeins- og kneortoser
med fri svingfase og låst ståfase. Produktet kan monteres i forskjellige typer ortoseteknikker. Ottobock anbefaler la­
mineringsharpiks- eller prepreg-teknikken.
1.3 Bruksområde
Uten medial medløper
Med medial medløper 17B206
1.4 Indikasjon
INFORMASJON
For mer informasjon om emnet indikasjon og pasientens forutsetninger anbefaler vi brosjyren 646A214.
Bruk er indikert under følgende forutsetninger:
220 | Ottobock
-20 °C til +70 °C (-4 °F til 176 °F)
-15 °C til +50 °C (-5 °F til 122 °F)
0 % til 100 %
NiMh-batteri, nominel spænding 4,8 V
Ca. 5.000 skridt, svarer til ca. 5 km
Maks. kroppsvekt [kg]
<85
<100
Norsk
17B203=* E-MAG Active