Formålsbestemt Anvendelse - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

► Kontakt fabrikanten, hvis du har spørgsmål til eller problemer
med produktet.
► Indberet alle alvorlige hændelser i forbindelse med produktet,
særligt ved forværring af brugerens helbredstilstand, til fabrikan­
ten og den ansvarlige myndighed i dit land.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
1.1 Konstruktion og funktion
Hylsteransats 5R9 limes fast og lamineres på den opskummede dista­
le ende af protesehylsteret. Hylsteradapteren 4R60 har til formål at
forbinde de distale protesekomponenter og fastgøres på hylsteransat­
sen 5R9.
1.2 Kombinationsmuligheder
Denne protesekomponent er kompatibel med Ottobocks modulære
system til børn. Funktionen blev ikke testet med komponenter fra an­
dre producenter, som tilbyder kompatible modulære forbindelsesele­
menter.
2 Formålsbestemt anvendelse
2.1 Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport
Temperaturområde –20 °C til +60 °C, relativ luftfugtighed 20 % til
90 %, ingen mekaniske vibrationer eller stød
Tilladte omgivelsesbetingelser
Temperaturområde: –10 °C til +45 °C
Fugtighed: Relativ luftfugtighed: 20 % til 90 %, ikke-kondenseren­
de
Ikke-tilladte omgivelsesbetingelser
Kemikalier/væsker: Ferskvand, saltvand, sved, urin, syrer, sæbe­
vand, klorvand
Faste partikler: Støv, sand, stærkt hygroskopiske partikler
(f.eks. talkum)
42
2.2 Anvendelsesformål
Produktet må udelukkende anvendes til eksoprotetisk behandling af
de nedre ekstremiteter.
2.3 Anvendelsesområde
Godkendt til en kropsvægt på maks. 45 kg.
Godkendt til en legemshøjde på maks. 145 cm.
Godkendt til en fodstørrelse på maks. 21 cm.
2.4 Brugstid
Produktet blev afprøvet af fabrikanten med 3 millioner belastningscy­
klusser. Dette svarer, alt efter brugerens aktivitetsgrad, til en brugstid
på maks. 5 år.
3 Sikkerhed
3.1 Advarselssymbolernes betydning
Advarsel om risiko for ulykke og personskade.
FORSIGTIG
3.2 Generelle sikkerhedsanvisninger
FORSIGTIG
Overbelastning af produktet
Risiko for personskade som følge af brud på bærende dele
► Produktet må kun anvendes inden for det foreskrevne anvendel­
sesområde (se side 42).
FORSIGTIG
Ikke-tilladt kombination af protesekomponenter
Risiko for tilskadekomst som følge af brud eller deformation af pro­
duktet
► Produktet må kun kombineres med godkendte protesekompo­
nenter.
► Kontroller i brugsanvisningerne til de forskellige protesekompo­
nenter, om de må kombineres med hinanden.