Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso página 109

► 製品に関するご質問がある場合、また問題が発生した場合は製
造元までご連絡ください。
► 製品に関連して生じた重篤な事象、特に健康状態の悪化など
は、すべて製造元（裏表紙の連絡先を参照）そしてお住まいの
国の規制当局に報告してください。
► 本書は控えとして保管してください。
1.1 構造および機能
5R9 ソケット取り付けブロックは、成型した義肢ソケットの遠位に接
着しラミネーションしてください。4R60 ソケットアダプターは、5R9
ソケット取り付けブロックに固定して遠位義肢パーツとの接続を保持
するものです。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツは小児用オットーボック義肢システムのモジュラー式コ
ネクターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社
製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりま
せん。
2 使用目的
2.1 環境条件
保管および輸送
温度範囲：–20 °Cから+60 °C、相対湿度：20 %から90 %、振動ま
たは衝撃を受けないようにしてください
使用可能な環境条件
温度範囲：–10 °Cから+45 °C
湿度：相対湿度：20% から 90%、結露のない状態
使用できない環境条件
化学物質／液体：真水、塩水、汗、尿、酸、石けん水、塩素水
固形物：埃、砂、高吸湿性の粒子（タルカムパウダーなど）
2.2 使用目的
本製品は下肢のみにご使用ください。
2.3 適用範囲
体重制限は 45 kgまで。
身長制限は 145 cmまで。
足部サイズ制限は 21 cmまで。
2.4 耐用年数
本製品は、製造元にて 300 万サイクルの負荷耐性試験を行っていま
す。 使用者の活動レベルにより異なりますが、これは5年の耐用年数
に相当します。
3 安全性
3.1 警告に関する記号の説明
事故または損傷の危険性に関する注意です。
注意
3.2 安全に関する注意事項
注意
製品に過度な負荷を与えた場合の危険性
負荷により義肢パーツが損傷し、負傷するおそれがあります。
► 本製品は指定された適用範囲に従って使用してください
（109 ページ参照）。
注意
不適切な義肢パーツを組み合わせて使用した場合に発生する危険性
製品の損傷または変形により、装着者が負傷するおそれがありま
す。
► 本製品への使用が承認されている義肢パーツのみを組み合わせ
てご使用ください。
► 各義肢パーツの取扱説明書を参照し、組み合わせ可能かどうか
を確認してください。
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