Yhdenmukaisuuslauseke - Laerdal LCSU 3 Manual Del Usuario

fi
VIesTI laeRDalIlTa
Monet kiitokset Laerdalin imulaitteen hankinnasta� Haluamme, että asiakkaamme ovat tyytyväisiä� Jos sinulla on kysyttävää tai kommentteja, lähetä ne
takakannessa olevaan osoitteeseen�
Huoltoasioissa on soitettava valtuutettuun Laerdal Medicalin huoltokeskukseen�
Puhelin _____________________________________________________
Ostopäivä __________________________________________________
Sarjanro ____________________________________________________

yHDenmUKaIsUUslaUseKe

valmistaja:
Osoite:
Tuotenimike:
Tyyppi/malli:
Täten vakuutetaan, että edellä mainittu tuote on lääketieteellisistä laitteista annetun direktiivin 93/42/ETY sekä seuraavien standardien vaatimusten
mukainen:
Luokka:
Sovelletut laatujärjestelmästandardit:
Ilmoitettu laitos:
Lääkinnällisistä laitteista annettu direktiivi:
Sovelletut turvallisuusstandardit:
Sähkömagneettista häiriötä koskevien
sääntöjen yhdenmukaisuus:
Ainoastaan paristokäyttö:
valtuutettu edustaja:
0044
A-8800
yhdenmuKAIsuuslAuseKe
Sunrise Medical
dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 USA
Laerdal-imulaite 3 (LCSU 3)
Mallit 88 00 50 ja 88 00 60
IIa, sääntö 2
ISO13485:2003
TÛV NORD
Liitettä II sovelletaan
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA 22�2 No� 601�1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 - 5
CISPR 11/taso B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Osa, 21 kategoria M
Liikennelennot, ilmakuljetettava laite
Sunrise Medical Ltd�
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGLANTI
44-138-444-6688
82