Правовые Указания; Соответствие Стандартам Ес - Ottobock 10V8 Instrucciones De Uso

2) Так расположите шарнир кисти в гильзе, чтобы с контралатеральной
стороны обеспечивался хороший доступ к рычажкам.
3) Выполните в гильзе продольный паз для деблокирующего рычажка
(рис. 5). Для этого отвинтите деблокирующий рычажок.
4) Склейте шарнир кисти с гильзой предплечья и дайте клею отвердеть.
При этом необходимо следить за тем, чтобы клей не попадал через
продольный паз в расположенный за ним механизм.
5 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой
используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
5.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие
используется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными
в данном документе. Производитель не несет ответственности за
ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или
несанкционированном изменении изделия.
5.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии была
составлена производителем под свою исключительную ответственность
согласно Приложению VII указанной Директивы.
107