7 Manutenção
CUIDADO
Não observância das indicações de manutenção
Risco de lesões devido à alteração ou perda da função, bem como danifi
cação do produto
► Observe as seguintes indicações de manutenção.
► Após o período de adaptação individual do paciente à prótese, verificar
os ajustes da prótese e, se necessário, reajustá-la às necessidades do
paciente.
► Marcar as datas para a manutenção periódica com o paciente de acordo
com o uso.
► Verificar a prótese completa quanto à presença de desgastes durante a
consulta de rotina.
► Executar revisões de segurança anuais.
8 Eliminação
Em alguns locais, não é permitida a eliminação deste produto juntamente
com o lixo doméstico comum. Uma eliminação contrária às respectivas dis
posições nacionais pode ter consequências nocivas ao meio ambiente e à
saúde. Observar as indicações dos órgãos nacionais responsáveis pelos
processos de devolução, coleta e eliminação.
9 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no
país em que o produto for utilizado e podem variar correspondentemente.
9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as
descrições e instruções contidas neste documento. O fabricante não se res
ponsabiliza por danos causados pela não observância deste documento, es
pecialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à modificação do
produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para
dispositivos médicos. Com base nos critérios de classificação dispostos no
anexo IX desta Diretiva, o produto foi classificado como pertencente à Clas
se I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada pelo fabrican
te, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
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