テクニカル データ - Ottobock 1E91 Runner Instrucciones De Uso

► 以下のメンテナンスの指示をよくお読みください。
► 装着者が義肢に慣れるまでの期間はそれぞれ異なります。膝継手の設定
を確認して、必要であれば、再度調整を行ってください。
► 装着者の使用頻度に応じて、定期点検の間隔を調整してください。
► 通常の定期点検を行う際には、義肢各部の消耗具合も調べてください。
► 安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
8 廃棄
本製品は、いかなる地域においても通常の家庭ゴミと一緒に処分することは
できません。お住まいの地域の条例に従わずに廃棄した場合、健康や環境に
有害な影響を及ぼすおそれがあります。廃棄や回収に関しては必ず各自治体
の指示に従ってください。
9 法的事項について
法的要件についてはすべて、ご使用になる国の国内法に準拠し、それぞれに
合わせて異なることもあります。
9.1 保証責任
オットーボック社は、本書に記載の指示ならびに使用方法に沿って製品をご
使用いただいた場合に限り保証責任を負うものといたします。 不適切な方
法で製品を使用したり、認められていない改造や変更を行ったことに起因す
るなど、本書の指示に従わなかった場合の損傷については保証いたしかねま
す。
9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
10 テクニカル データ
剛性のカテゴリー
構造高さ (cm)
荷重下での構造高さ (cm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
1E91
SPR-1 SPR-2
460 490
50 60
SPR-3 SPR-4
約 30
約 27
515 550
72 86
本製品
SPR-5 SPR-6
585 625
104 125
Ottobock | 235