Ce-Konformität; Technische Daten - Ottobock 4R57-WR Instrucciones De Uso

11.3 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie
93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien
nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt in die Klasse I einge­
stuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.

12 Technische Daten

Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport in der Ori­
ginalverpackung
Lagerung und Transport ohne Ver­
packung
Betrieb
Wasserbeständigkeit
maximale Wassertiefe
Produkt
Gewicht [g]
Anschluss, proximal
Anzugsmoment der Gewinde­
stifte/Klemmschraube des proxima­
len Anschlusses [Nm]
Anschluss, distal
Max. Körpergewicht [kg]
Systemhöhe [mm]
Material
Rotationsbereich [°]
Lebensdauer [Jahre]
Zugelassene Gewindestifte
Länge [mm]
16
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
-25 °C/-13 °F bis +70 °C/+158 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
-10 °C/+14 °F bis +60 °C/+140 °F
max. 93 % relative Luftfeuchtigkeit,
nicht kondensierend
Süßwasser, salz- oder chlorhaltiges
Wasser
3 m
4R57=WR
214
Justierkern
Justierkernaufnahme
25
Stahl beschichtet
506G3=
M8x12-ZNNI
12
4R57=WR-ST
253
Gewinde
10
166
47
360
5
506G3=
M8x16 ZN
16