6.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów
medycznych. Na podstawie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX
dyrektywy produkt został przyporządkowany do klasy I. Dlatego deklaracja
zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzialno
ść zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Предисловие
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2018-09-19
► Перед использованием изделия следует внимательно прочесть дан
ный документ.
► Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо
соблюдать указания по технике безопасности.
► Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и без
опасного использования изделия.
► Сохраняйте данный документ.
В данном руководстве по применению представлена важная информа
ция, касающаяся подгонки и наложения лучезапястных бандажей Manu
3D short 4103, Manu 3D 4142, Manu 3D Basic 4143, Manu 3D Stable 4145
и Manu 3D Pollex 4146.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Бандаж следует применять исключительно в целях ортезирования
верхней конечности только при условии отсутствия повреждений кожи в
области ее контакта с изделием.
Изделие должно использоваться в соответствии с показаниями к приме
нению.
2.2 Показания
4103 Manu 3D short
•
Болевые синдромы в области лучезапястного сустава
•
Тендовагинит в области кисти
•
Артроз лучезапястного сустава
Русский
59