Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 2R40 Serie Instrucciones De Uso

5.3 Montaža vijčanog prilagodnika
Potreban materijal: momentni ključ (npr. 710D20)
>
1) Vijak s valjkastom glavom steznika za cijev otpustite za
2 okretaja.
2) Cijevni prilagodnik umetnite skroz do graničnika u vijčani prila­
godnik. Prorez za pritezanje poravnajte anteriorno.
3) Pritegnite vijak s valjkastom glavom (zatezni moment: 10 Nm).
5.4 Montaža u modularnu protezu
Potreban materijal: pogledajte upute za uporabu priključnih
>
komponenti
1) Prihvat jezgre za namještanje cijevnog prilagodnika usmjerite di­
stalno u protezi.
2) Prorez za pritezanje vijčanog prilagodnika poravnajte anteriorno.
3) Priključne komponente spojite s cijevnim prilagodnikom u skladu
s uputama za uporabu.
Spajanje jezgre za namještanje i prihvata jezgre za namještanje
Jezgra za namještanje fiksira se zaticima s navojem prihvata jezgre za
namještanje.
Potreban materijal: momentni ključ 710D20, Loctite 636K13
>
1) Jezgru za namještanje i prihvat jezgre za namještanje utaknite jed­
no u drugo.
2) U slučaju konačne montaže: zatične vijke premažite sredstvom
Loctite.
3) Zavrnite i pritegnite zatične vijke (2R41=1: 9 Nm, 2R41=2,
2R48: 7 Nm).
Namještanje
Zatici s navojem prihvata jezgre za namještanje omogućuju statičke is­
pravke tijekom poravnanja, probe te nakon dovršenja proteze.
Zamjena i demontaža
Namješteni položaj komponente proteze može se zadržati pri zamjeni
ili demontaži. Za to odvrnite oba najdublje postavljena, susjedna zatika
s navojem.
76
6 Čišćenje
1) Proizvod očistite vlažnom mekom krpom.
2) Proizvod osušite mekom krpom.
3) Preostalu vlagu ostavite da se osuši na zraku.
7 Održavanje
► Komponente proteze podvrgnite vizualnoj kontroli i provjeri rada
nakon prvih 30 dana uporabe.
► Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite na
istrošenost.
► Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
8 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije bilo gdje zbrinjavati s nerazvrstanim kućanskim
otpadom. Nepravilno zbrinjavanje može štetno utjecati na okoliš i
zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnih tijela u svojoj zemlji o postup­
ku povrata, prikupljanja i zbrinjavanja otpada.

9 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se
koriste i mogu se zbog toga razlikovati.
9.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za
štete nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo
ne za one nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama
proizvoda.

9.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskim
proizvodima. CE izjava
proizvođačeve mrežne stranice.
9.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka
o sukladnosti može se preuzeti s