Bestimmungsgemäße Verwendung - Ottobock 2R40 Serie Instrucciones De Uso

1 Produktbeschreibung
INFORMATION
Datum der letzten Aktualisierung: 2020-04-27
► Lesen Sie dieses Dokument vor Gebrauch des Produkts auf­
merksam durch und beachten Sie die Sicherheitshinweise.
► Weisen Sie den Benutzer in den sicheren Gebrauch des Pro­
dukts ein.
► Wenden Sie sich an den Hersteller, wenn Sie Fragen zum Pro­
dukt haben oder Probleme auftreten.
► Melden Sie jedes schwerwiegende Vorkommnis im Zusammen­
hang mit dem Produkt, insbesondere eine Verschlechterung des
Gesundheitszustands, dem Hersteller und der zuständigen Be­
hörde Ihres Landes.
► Bewahren Sie dieses Dokument auf.
1.1 Konstruktion und Funktion
Die Kinder Fußadapter 2R40=1 und 2R40=2 dienen der Verbindung
eines Kinder-SACH-Fußes oder eines Kinder-Dynamik-Fußes mit dem
distalen Anschluss der Modularprothese. Die Rohradapter 2R41=1,
2R41=2 und der Schraubadapter 4R66 werden als Bauteile in Modu­
lar-Beinprothesen eingesetzt. Sie verbinden den Prothesenfuß mit den
proximalen Bauteilen. Der Rohradapter 2R48 verfügt über einen ge­
winkelten Anschluss und wird als Verbindung zwischen einem Prothe­
senkniegelenk und einem Prothesenhüftgelenk eingesetzt.
1.2 Kombinationsmöglichkeiten
Diese Prothesenkomponente ist kompatibel mit dem Ottobock Modu­
larsystem für Kinder. Die Funktionalität mit Komponenten anderer
Hersteller, die über kompatible modulare Verbindungselemente verfü­
gen, wurde nicht getestet.
2R41=1: Das Produkt nur mit dem Fußadapter 2R40=1 kombinie­
•
ren.
2R41=2: Das Produkt nur mit dem Fußadapter 2R40=2 kombinie­
•
ren.
Deutsch
2 Bestimmungsgemäße Verwendung
2.1 Verwendungszweck
Das Produkt ist ausschließlich für die exoprothetische Versorgung der
unteren Extremität einzusetzen.
2.2 Einsatzgebiet
Das Produkt wurde für den Einsatz in einer Kinderprothese entwickelt.
• Das maximal zugelassene Körpergewicht ist in den Technischen
Daten angegeben (siehe Seite 9).
2.3 Umgebungsbedingungen
Lagerung und Transport
Temperaturbereich –20 °C bis +60 °C, relative Luftfeuchtigkeit
20 % bis 90 %, keine mechanischen Vibrationen oder Stöße
Zulässige Umgebungsbedingungen
Temperaturbereich: –10 °C bis +45 °C
Feuchtigkeit: relative Luftfeuchtigkeit: 20 % bis 90 %, nicht kon­
densierend
Unzulässige Umgebungsbedingungen
Chemikalien/Flüssigkeiten: Süßwasser, Salzwasser, Schweiß,
Urin, Säuren, Seifenlauge, Chlorwasser
Feststoffe: Staub, Sand, stark hygroskopische Partikel (z. B. Tal­
kum)
2.4 Nutzungsdauer
Diese Prothesenkomponente wurde vom Hersteller mit 3 Millionen Be­
lastungszyklen geprüft. Dies würde bei einer Prothese für Erwachsene
einer Nutzungsdauer von max. 5 Jahren entsprechen. Als Teil einer
Prothese für Kinder kann für diese Prothesenkomponente keine gene­
relle Nutzungsdauer festgelegt werden, weil je nach Nutzungsintensi­
tät stark unterschiedliche Belastungen auftreten.
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