6.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens
de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt
veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit document, in het
bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-toegestane
veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
6.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG
betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria
volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld in klasse I. De
verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder
eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Förord
INFORMATION
Datum för senaste uppdateringen: 2014-04-23
► Läs igenom detta dokument noggrant.
► Beakta säkerhetsanvisningarna.
Bruksanvisningen ger viktig information om hur fixeringsortos Malleo Immo
bil Walker high 50S10, Malleo Immobil Walker low 50S11, Malleo Immobil
Air Walker high 50S12, Malleo Immobil Air Walker low 50S14, Malleo Im
mobil ROM Walker 50S15 och Malleo Immobil Achilles Walker 50S17 an
passas och tas på.
2 Användning
2.1 Användningssyfte
Ortosen är uteslutande avsedd att användas för fot och fotled och får ute
slutande komma i kontakt med frisk hud.
Ortosen måste användas i enlighet med indikationen och efter anvisning från
ordinatören.
Svenska
Ottobock | 53