9.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e instru
ções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados pela
não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada ou à
modificação do produto sem permissão.
9.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi clas
sificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elaborada
pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
10 Dados técnicos
Tamanho [cm]
Altura do salto [mm]
Altura do sistema [mm]
Peso [g]
Peso corporal máx. [kg] com rigidez 2 do pé protético
Peso corporal máx. [kg] com rigidez 3 do pé protético
1 Productbeschrijving
INFORMATIE
Datum van de laatste update: 2016-07-12
►
Lees dit document aandachtig door voordat u het product in gebruik neemt.
►
Neem de veiligheidsvoorschriften in acht om persoonlijk letsel en schade aan het product te
voorkomen.
►
Leer de gebruiker hoe hij correct en veilig met het product moet omgaan.
►
Bewaar dit document.
1.1 Constructie en functie
De Challenger 1E95 is een sportprothesevoet voor sporten met snelle richtings- en snelheidswis
selingen (bijv. tennis, basketbal en joggen). De contour van de veer benadert die van een sprint
voet. Daarnaast beschikt de prothese over een basisveer met een hielwig.
De prothesevoet wordt zonder voetovertrek direct in de schoen gedragen.
1.2 Combinatiemogelijkheden
INFORMATIE
De prothesekoker moet bestand zijn tegen de verhoogde eisen die het beoefenen van een sport
hieraan stelt.
Deze prothesecomponent maakt deel uit van het Ottobock modulaire systeem en kan worden
gecombineerd met andere producten van het modulaire systeem.
•
Gebruik uitsluitend prothesecomponenten die zijn goedgekeurd voor de gewenste sport of
voor een lichaamsgewicht van 150 kg.
•
Dit product is geschikt voor combinatie met de volgende prothesekniescharnieren: Genium,
Genium X3
•
Het product is niet compatibel met prothesekniescharnier 3S80.
42
23/24
25/26
10
156
770
785
70
90
27/28
29/30
800
820
Nederlands