Yasal Talimatlar; Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 2R30 Instrucciones De Uso

Ürün kodu
506G3=M8x12-V
506G3=M8x14
506G3=M8x16
Ayarlama
Ayar, geçici protez yaparken hatta protez bittiğinde bile 4 vida dişli pim ile
statik ayarlar yapılabilir.
Değiştirme ve sökme işlemi
Protez parçasının değişimi veya sökülmesi esnasında, karşılıklı olmayan en
derine vidalanmış 2 vida dişli pim döndürülerek çıkarıldığında, daha önce
ayarlanmış olan pozisyon muhafaza edilir.
6 Bakım
• Protez parçaları ilk 30 günlük kullanımdan sonra kontrol edilmelidir.
• Tüm protez normal konsültasyon sırasında aşınma bakımından kontrol
edilmelidir.
• Senelik güvenlik kontrolleri uygulanmalıdır.
7 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Kulla­
nım ülkesinin imha kurallarına uygun olmayan imha işlemleri sonucunda çev­
re ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Geri verme,topla­
ma ve imha yöntemleri konusunda kullanım ülkesinin yetkili makamlarının
kurallarını lütfen dikkate alınız.

8 Yasal talimatlar

Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna
uygun şekilde farklılık gösterebilir.
8.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir
şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından,
özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin verilmeyen değişiklikler­
den kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklenmez.
8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini
yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I ola­
Vida dişli pimler için seçim tablosu
Uzunluk (mm)
12
14
16
Ottobock | 145