Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock 2R30 Instrucciones De Uso

Namještanje
Na četiri navojna zatika u svako se doba mogu pregledno izvesti statički is­
pravci tijekom poravnanja, probe, te nakon dovršenja proteze.
Zamjena i demontaža
U slučaju zamjene ili demontaže komponente proteze zadržava se prethodno
namješteni položaj ako je potrebno odviti samo dva navojna zatika koji se ne
nalaze jedan nasuprot drugoga i koji su najdublje uvijeni.
6 Održavanje
• Komponente proteze podvrgnite inspekciji nakon prvih 30 dana uporabe.
• Za vrijeme uobičajenih konzultacija cijelu protezu provjerite radi
istrošenosti.
• Provodite godišnje sigurnosne kontrole.
7 Zbrinjavanje
Proizvod se ne smije zbrinjavati bilo gdje s nerazvrstanim kućnim otpadom.
Zbrinjavanje koje nije u skladu s odredbama zemlje korisnika može izazvati
štetne posljedice po okoliš i zdravlje. Pridržavajte se uputa nadležnog tijela
zemlje korisnika u svezi postupaka vraćanja, skupljanja i zbrinjavanja.

8 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se koriste
i mogu se zbog toga razlikovati.
8.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s opisi­
ma i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete nastale
nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one nastale ne­
propisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

8.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
proizvod je uvršten u razred I. Stoga je proizvođač kao jedini odgovorni sa­
stavio izjavu o sukladnosti prema Prilogu VII Direktive.
8.3 Jamstvo
Proizvođač odobrava jamstvo na proizvod od dana kupnje. Jamstvo
obuhvaća nedostatke za koje se može dokazati da potječu od grešaka u ma­
terijalu ili pogrešaka u proizvodnji ili konstrukciji i koji su predočeni
proizvođaču tijekom jamstvenog roka.
Ottobock | 117