B5 Directivas Y Normas - Tobii Dynavox I Serie Manual Del Usuario

B5 Directivas y normas
Tobii Dynavox I-Series cumple con las siguientes directivas:
● Regulación de Dispositivos Médicos (MDR)
● Directiva de bajo voltaje 2014/35/EU
● Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
● Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
● Directiva RoHS2 2011/65/EU
● Directiva de WEEE 2012/19/EU
● Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
● Directiva sobre baterías 2013/56/EU
El dispositivo ha sido probado para cumplir con las normas IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, IEC/EN 60950-1, ISO 14971:2007,
EN ISO 14971:2012 y otras normas pertinentes para los mercados previstos.
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Apéndice B Información sobre el cumplimiento
Tobii Dynavox I-Series Manual del usuario v.1.0.4 - es-MX