B3 Declaración Ce; B4 Directivas Y Normas - Tobii Dynavox Speech Case Mini Manual Del Usuario

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(iv) También se debe informar a los usuarios que los radares de alta potencia se asignan como usuarios primarios (es
decir, usuarios prioritarios) en las bandas 5250-5350 MHz y 5650-5850 MHz y que estos radares podrían causar
interferencia o daño a los dispositivos LE-LAN.
Avertissement
Este dispositivo tiene IC ID: 5534A-SCTMI y se ha probado según los requisitos de seguridad para la exposición a ondas
de radio (SAR) en RSS-102 de acuerdo con los límites (1.6 W/Kg) para el público en general (entorno no controlado).
Este aparato digital Clase B cumple con las normas canadienses ICES-003.
Este dispositivo cumple con los estándares RSS exentos de licencia de la Industria de Canadá. La operación está sujeta a
las siguientes dos condiciones: 1) este dispositivo no ocasionará interferencias y (2) este dispositivo deberá aceptar
cualquier interferencia, incluida la interferencia que pueda ocasionar la operación no deseada del dispositivo.
B3
Declaración CE
Este equipo cumple con los requisitos relacionados con la compatibilidad electromagnética, el requisito de protección
esencial de la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) 2014/30/EU sobre las leyes de aproximación de los
Estados Miembros, relacionadas con compatibilidad electromagnética, y la Directiva de equipamiento de radio (RED)
2014/53/EU para cumplir la regulación en lo referente al equipamiento de radio y el equipamiento de la terminal de
telecomunicaciones.
B4
Directivas y normas
Speech Case Mini cumple con las siguientes directivas:
Reglamento de dispositivos médicos (MDR) 2017/745/UE
Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
Directiva RoHS2 2011/65/EU
Directiva de WEEE 2012/19/EU
Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
Directiva sobre baterías 2013/56/EU
IEC 62368-1
ISO 60601-1
El dispositivo ha sido probado para cumplir con las normas ISO 14971:2019 y otras normas pertinentes para los
mercados previstos.
26
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
Tobii Dynavox Speech Case Mini Manual del usuario v.1.0.1 - es-MX
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