テクニカル データ - Ottobock 4R101 Instrucciones De Uso

9.2 ＣＥ整合性
本製品は、欧州医療機器指令93/42/EECの要件を満たしています。
は、欧州指令の付表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されてい
ます。 オットーボック社は、本製品が欧州指令の付表VIIの基準に適合して
いることを自らの責任において宣言いたします。
上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本においては、
本製品は医療機器の分野には分類されていません。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。 本保証は、製品の不具合が、材
料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであり、かつ保証
期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡くださ
い。
10 テクニカル データ
製品番号
重量 (g)
システムハイ (mm)
素材
最大調整幅 (mm)
装着者の体重制限 (kg)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2018-06-20
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
滑动连接件4R101可实现额状面和矢状面上的平移调节。连接件由上部和下部
组成，上下两部分通过一个交叉支座可相互推移。滑动连接件安装在假肢的接
受腔附着件和接受腔连接件之间。由于其结构高度较小，也可在长残肢中应
用。
4R101
205
25
アルミニウム
±11
100
本製品
中文
141