Précautions; Précautions Générales - St. Jude Medical GII Proclaim Manual De Instrucciones

transmise par le système implanté et provoquer des lésions tissulaires au niveau des plots implantés,
en entraînant des blessures graves voire le décès.
La diathermie est en outre à proscrire parce qu'elle pourrait endommager les composants du
système de neurostimulation. Cela pourrait provoquer une interruption du traitement nécessitant
desinterventions chirurgicales supplémentaires pour l'implantation et le remplacement du système.
Des préjudices corporels ou matériels peuvent être occasionnés durant un traitement par diathermie,
que le système de neurostimulation soit allumé ou éteint.
Dispositifs électrochirurgicaux. Ne pas utiliser de dispositifs d'électrochirurgie à proximité d'un
système de neurostimulation. Le contact entre un plot actif et un GII implanté, une sonde électrode
ou un prolongateur peut provoquer des blessures graves au patient. Si une électrocautérisation est
nécessaire, arrêter tout d'abord le système de neurostimulation.
Dispositifs cardiaques implantés. Les médecins doivent être informés du risque et de l'interaction
possible entre un système de neurostimulation et un système cardiaque implanté, tel qu'un
stimulateur ou défibrillateur cardiaque. Les impulsions électriques d'un système de neurostimulation
peuvent interagir avec la fonction de détection d'un dispositif cardiaque implanté et entraîner une
réponse inappropriée du dispositif cardiaque. Afin de minimiser ou d'empêcher la détection des
impulsions du système de neurostimulation par le dispositif cardiaque implanté, (1) maximiser la
distance entre les systèmes implantés, (2) vérifier que le système de neurostimulation ne perturbe
pas le fonctionnement du dispositif cardiaque implanté et (3) éviter de programmer l'un ou l'autre
dispositif en mode unipolaire (ce qui revient à utiliser le boîtier du dispositif comme une anode) ou
d'utiliser des réglages du système de neurostimulation qui perturbent le fonctionnement du dispositif
cardiaque implanté.
Utilisation pédiatrique. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation dans le cadre d'une
utilisation pédiatrique n'ont pas encore été établies.
Grossesse et allaitement. La sécurité et l'efficacité de la neurostimulation en cas de grossesse et
d'allaitement n'ont pas encore été établies.
Composants du dispositif. L'utilisation de composants qui ne sont pas fabriqués par
St. Jude Medical avec ce système risque de l'endommager et d'entraîner un risque accru pour le
patient.
Boîtier endommagé. Ne pas manipuler le GII si le boîtier est percé ou cassé car de graves brûlures
peuvent être provoquées par l'exposition aux produits chimiques contenus dans les piles.
Mise au rebut du GII. Renvoyer tous les GII explantés à St. Jude Medical pour une mise au rebut en
toute sécurité. Les GII contiennent des piles, ainsi que d'autres substances potentiellement
dangereuses. Ne pas écraser, perforer ou brûler le GII sous peine de déclencher un incendie ou une
explosion.
Précautions
Les précautions suivantes s'appliquent à ces composants.
Précautions générales
Formation des médecins. Les médecins effectuant l'implantation doivent avoir l'habitude de
diagnostiquer et de traiter les syndromes de douleur chronique et avoir suivi une formation en
matière de chirurgie et d'implantation de ces dispositifs.
Sélection des patients. Il est extrêmement important de sélectionner les patients de façon
appropriée pour la neurostimulation. Une évaluation psychiatrique approfondie doit être effectuée.
Les patients ne doivent pas être toxicomanes et doivent être capables de faire fonctionner le système
de neurostimulation.
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