Указания По Применению; Меры Предосторожности При Работе С Системой; Меры Предосторожности При Проведении Процедур - Cavitron Plus Instrucciones De Uso

РАЗДЕЛ 1:
Указания по применению
• Любые общие процедуры по удалению зубного камня в
наддесневой и поддесневой области
• Удаление отмерших тканей в периодонтальной области при
всех видах периодонтальных заболеваний
• Эндодонтические процедуры
РАЗДЕЛ 2:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Запрещается использовать ультразвуковые системы
для восстановительных стоматологических процедур с
применением конденсации амальгамы.
РАЗДЕЛ 3: Предупреждения
• Людей с вживленными кардиостимуляторами,
дефибрилляторами и ддругими действующими
вживленными медицинскими устройствами следует
предупредить о том, что некоторые виды электронного
оборудования могут создать помехи в работе этих устройств.
Несмотря на то что в компанию DENTSPLY до сих пор не
поступало сообщений о случаях отрицательного воздействия
данного оборудования, мы рекомендуем при использовании
сохранять расстояние не менее 6 - 9 дюймов (15 - 23 см)
между наконечником/кабелями и этими устройствами
вместе с их проводами.
• На рынке предлагается обширный выбор
кардиостимуляторов и других вживляемых устройств. Для
получения конкретных рекомендаций клиническим врачам
следует обращаться к производителям этих устройств или
лечащим врачам пациентов. Это устройство соответствует
стандартам IEC 60601 для медицинских устройств.
• Для уменьшения образования водной пыли во время
лечения настоятельно рекомендуется использовать
высокопроизводительный слюноотсос.
• Специалист-стоматолог обязан определить надлежащий
способ применения этого изделия, а также:
– состояние здоровья каждого пациента;
– выполняемые стоматологические процедуры;
– применяемые отраслевые и государственные
рекомендации в отношении профилактики инфекций в
стоматологических учреждениях;
– требования и правила, касающиеся техники безопасности
в стоматологии; и
– все данные указания по применению в полном объеме;
включая раздел 4 «Меры предосторожности», раздел 5
«Профилактика инфекций» и раздел 9 «Уход за системой».
• Это изделие не следует использовать в случаях, когда
обеззараживание является необходимой или подходящей
процедурой с профессиональной точки зрения специалиста
в области стоматологии, кроме случаев, когда система
используется в сочетании со стерильным комплектом для
омывания (Sterile Lavage Kit) (P/N 81340).
• Во время действия предупреждений о необходимости
применения кипяченой воды это изделие запрещается
эксплуатировать как открытую водную систему (например,
подключать к общественной системе водоснабжения).
Специалист, оказывающий профессиональные
стоматологические услуги, обязан отключить эту систему
от централизованного источника воды. До отмены
предупреждения к данному устройству можно подключить
систему Cavitron DualSelect
закрытую систему. После отмены предупреждения промойте
все входящие водяные коммуникации из общественного
источника воды (в т.ч. краны, трубы и стоматологическое
оборудование) согласно инструкциям производителя в
течение как минимум 5 минут.
• Перед началом лечения пациенту следует прополоскать
полость рта противомикробным препаратом, например
0,12% раствором хлоргексидина глюконата. Ополаскивание
противомикробным препаратом снижает вероятность
инфицирования и уменьшает количество микроорганизмов,
которые могут быть высвобождены в форме водной пыли во
время лечения.
• Согласно части 15.21 Правил FCC, изменения или
модификации, не получившие прямого одобрения стороны,
отвечающей за соблюдение правил, могут привести к
аннулированию разрешения пользователя на эксплуатацию
данного оборудования.
• Невыполнение рекомендаций по условиям эксплуатации,
в т. ч. в отношении температуры подаваемой воды, может
привести к травмированию пациента или пользователя.
РАЗДЕЛ 4: Меры
предосторожности
4.1 Меры предосторожности при работе
с системой
• Не размещайте систему на батарее отопления, другом
источнике тепла или в непосредственной близости от них.
Повышенная температура может повредить электронные
компоненты системы. Установите систему в месте, где
обеспечивается циркуляция воздуха со всех сторон и под
устройством.
• Система является переносной, но при перемещении следует
обращаться с ней осторожно.
• Настоятельно рекомендуется промыть оборудование
и провести техобслуживание системы подачи воды к
стоматологическому оборудованию. См. раздел 9: Уход за
аппаратом.
• Каждый вечер перед уходом из кабинета закрывайте
вручную кран подачи воды в стоматологический кабинет.
• Рекомендуется установка встроенного в линию водяного
фильтра.
• Ни в коем случае не используйте систему, если через
наконечник не подается вода.
• Всегда проверяйте, чтобы электрические контакты на кабеле
наконечника и наконечник Steri-Mate® были сухими и
чистыми перед их сборкой для использования.
4.2 Меры предосторожности при
проведении процедур
• Аппарат Cavitron Plus работает со вставками Cavitron
как единая система; при его разработке и испытаниях
94
и использовать ее как
TM