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Sleep&Go
Manual de usuario
Calidad del sistema:
•
Según Manual de Calidad de SIBEL S.A.U. conforme con EN ISO
13485:2016+AC:2018 y EN ISO 9001:2015
Gestión de Riesgos:
•
EN ISO 14971:2012
Equipos radioeléctricos y terminales de comunicación:
•
EN 300328 v2.1.1:2016
El usuario del equipo debe cumplir:
Cumplimiento reglamento de protección de datos UE2016/679.
Además, a pesar de que quedan fuera del alcance y del uso previsto
del equipo, se han aplicado los aspectos relativos a seguridad de
las siguientes normas:
•
EN 60601-2-49:2015
534-7AB-MU1 •
55
REV. 1.12
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