COBOS UW Serie Manual De Instrucciones página 5

Balanzas COBOS y 21 CFR Parte 11
21 CFR Parte 11 (EEUU / Código de Regulaciones Federales)
21 CFR Parte 11, Archivos Electrónicos, Firmas Electrónicas, Regla Final
(a menudo llamada Parte 11) es la regulación de la Administración de
Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) que afecta recursos
informáticos y registros electrónicos que se usan para cualquier documento
que ha de ser conservado y mantenido según las regulaciones de la FDA.
Los requisitos acerca de la seguridad de los recursos informáticos son los
elementos esenciales en la parte 11.
Los controles implementados como resultado de los requisitos relacionados
con la seguridad relacionados permiten obtener archivos confiables.
CLASS-Balance Agent de COBOS
COBOS proporciona los medios para el cumplimiento de la normativa 21
CFR, parte 11 con el software CLASS-Balance Agent de COBOS, el que es
parte del amplio sistema de administración de datos de laboratorio
CLASS Agent de COBOS.
Solicítele más informaciones sobre este software a su representante de
COBOS.
WindowsDirect de COBOS
Cuando las balanzas COBOS se integran con el software de laboratorio
por medio de nuestra función WindowsDirect, no se requiere ni utiliza
ningún software de comunicación.
La balanza COBOS funciona como un dispositivo primario en el sistema, tal
como un teclado, ratón u otro hardware de entrada de datos.
Por esta razón, la validación y conformidad del sistema pueden ser
ampliamente simplificados con el uso de las balanzas COBOS.
Comunicación bidireccional
Las balanzas COBOS siempre han sido fáciles de utilizar con ordenadores
y pueden instalarse para la comunicación bidireccional como parte de un
sistema de producción o para gestión de informaciones de laboratorio
(LIMS) totalmente automatizado.
Este manual incluye los códigos de comando y la información necesitada
por los programadores para integrar las balanzas COBOS con su software.
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