Documentos relacionados Elekta no suministra con el equipo todos los documentos a los que se hace referencia en este documento. Elekta se reserva el derecho a elegir los documentos suministrados con el equipo. Nota de traducción Esto es una traducción al español del manual inglés 1502624 01.
Página 3
Registro de orden de modificación (FCO) Si recibe un FCO, Elekta recomienda que haga lo siguiente: • Ponga el FCO en la sección correspondiente de este documento. • Complete el registro de FCO con: – El número de FCO. –...
Página 12
Tabla 11.18 CEI "Mesa 206"; Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles y móviles, y los productos oncológicos de Elekta... . 196 Tabla 12.1 Modos de funcionamiento de rayos X y electrones ........200 Figura 12.1...
Página 15
Descripción de las configuraciones del producto ........17 1.1.2 Instrucciones de uso del acelerador digital Elekta: Modo clínico ..... . 17 1.1.3 Versa HD™...
En este capítulo se ofrece información de normativas y seguridad de Agility e Integrity R3.1. 1.1.1 Descripción de las configuraciones del producto Configuraciones del producto El acelerador lineal digital Elekta está disponible con las siguientes configuraciones: Configuración Dispositivo limitador del haz Apoyo del paciente MLCi2™...
Este uso no debe ser terapéutico. Todos los usuarios Antes de poner en funcionamiento el equipo, Elekta recomienda leer, comprender y tener en cuenta lo siguiente: •...
Información sobre normativa y seguridad general Advertencias, precauciones y notas Advertencias, precauciones y notas En esta sección se describe el uso por parte de Elekta de las advertencias, precauciones y notas de este documento. ADVERTENCIA x.x Una advertencia es información sobre procedimientos, tareas o condiciones que podrían causar lesiones, graves o mortales, o dar lugar a la...
áreas del cuerpo donde está indicado el tratamiento. El uso de un colimador multiláminas Agility junto con un acelerador digital Elekta puede ser útil en la emisión de radiación para el tratamiento de tumores cerebrales malignos y benignos, metástasis cerebrales, lesiones de la columna vertebral tratadas con radiocirugía estereotáctica (SRS),...
Compatibilidad Compatibilidad ADVERTENCIA 1.1 No utilice piezas ni accesorios que no hayan sido aprobados por Elekta. De no cumplir esta advertencia, la radiación incorrecta que se produzca, entre otros riesgos para la seguridad, puede causar lesiones mortales o provocar errores en el tratamiento clínico.
Es importante instalar, utilizar y realizar las tareas de mantenimiento correctamente en todos los equipos médicos eléctricos. Esto es más importante en lo referente a la seguridad. Por su propia seguridad y la de los pacientes, Elekta recomienda leer, comprender y tener en cuenta todo lo siguiente: •...
1.9.7 Procedimientos de emergencia Antes de usar el equipo, Elekta recomienda revisar todos los procedimientos de emergencia locales y las ubicaciones de todos los interruptores de emergencia, como: • Los botones para parar los motores de los controladores manuales y los paneles de control de la sala de tratamiento.
Los productos de Elekta cumplen las normativas aplicables sobre compatibilidad electromagnética. Es posible que las emisiones de estos dispositivos de comunicación por radiofrecuencia portátiles y móviles sean superiores a los niveles establecidos en la normativa sobre compatibilidad electromagnética.
Las tareas de mantenimiento o las modificaciones no aprobadas por Elekta o no realizadas por una persona cualificada con la autoridad correspondiente pueden provocar daños en el equipo y anular la garantía.
Reino Unido. Estos niveles no son aplicables en todas las jurisdicciones. Si no se han establecido estos niveles de seguridad en una jurisdicción, póngase en contacto con Elekta para solicitar información sobre cómo retirar de forma segura las piezas con radioactividad inducida.
útil ampliada. De no cumplir esta advertencia, el funcionamiento incorrecto puede provocar lesiones mortales. La definición de "uso normal" de Elekta para este equipo es el tratamiento diario de 50 pacientes durante 5 días cada semana del año.
Antes de eliminar y desechar el equipo, póngase en contacto con Elekta para solicitar información. 1.13 Cambio de propietario Si obtiene el equipo de un propietario anterior, Elekta recomienda que se ponga en contacto con el representante local de Elekta y haga lo siguiente: Comuníqueles quién es el nuevo propietario del equipo.
Convenciones de las direcciones del acelerador digital En la Figura 1.1 se indican las convenciones usadas por Elekta para el uso del acelerador digital en la sala de tratamiento. Estas convenciones solamente son aplicables si el paciente se encuentra en la posición de cabeza primero (decúbito supino) en la mesa de tratamiento.
Sistema Internacional) Gray (la unidad del Sistema Internacional para dosis absorbida) Unidad de disco duro Mando colgante iCom Protocolo de software Elekta que admite la interfaz del acelerador digital con sistemas de terceros. iCom-Fx Selección de campo externo iCom-Vx Interfaz de verificación del acelerador digital...
Página 40
Información sobre normativa y seguridad general 1.19 Si recibe un FCO, Elekta recomienda que haga lo siguiente: • Ponga la FCO en esta sección. • Cumplimente el registro de FCO de la página tres. • Utilice la información en sus procedimientos.
Descripción general Integrity™ R3.1 es un sistema de control del tratamiento (TCS) que funciona con aceleradores digitales Elekta y dispositivos limitadores del haz Agility™ (BLD). Puede utilizar el Integrity™ R3.1 para diversas técnicas de radiación. Estas técnicas están disponibles en todas las energías de rayos X. Se incluye el modo de alta tasa de dosis que proporcionan las energías FFF.
Consulte la Figura 2.1 y la Figura 2.2 para obtener información sobre el equipo de la sala de control y la sala de tratamiento. Póngase en contacto con el representante del servicio técnico de Elekta para obtener información sobre el equipo de la sala del equipo.
El acelerador digital tiene un sistema anticolisión que se activa si hay una colisión entre un sistema anticolisión y un objeto. Elekta le recomienda no retirar el sistema anticolisión. Asegúrese de que el sistema anticolisión está conectado correctamente en todo momento.
De no cumplir esta advertencia, se pueden producir lesiones mortales. Nota: Elekta le recomienda usar una (1) o más UM por cada 5° de rotación del gantry durante la arcoterapia con electrones (>0,2°/UM). ™...
ADVERTENCIA 2.19 No continúe utilizando una bandeja de sombras después de una colisión. Entregue esta bandeja de sombras a Elekta para su inspección y/o sustitución. Si ignora esta advertencia, se pueden producir lesiones graves o se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
2.6.1 Encendido del TCS Nota: Siga los procedimientos locales e inicie el acelerador digital. Elekta le recomienda calentar el acelerador digital antes de usar, consulte el Capítulo 16. Para encender el TCS: Coloque el interruptor de control de potencia del acelerador digital en ACTIVADO.
TCS y a la estación de trabajo de radioterapia. Nota: Elekta recomienda que todos los elementos de red tengan un UPS. Si hay un fallo del suministro eléctrico, el UPS alimenta el sistema Integrity™ durante aproximadamente cinco minutos. Esto le dará suficiente tiempo para guardar los datos del tratamiento y detener el funcionamiento del sistema correctamente.
4.1.1 Sistemas de registro y verificación e iCom iCom es el protocolo de comunicación de Elekta que utiliza un sistema de registro y verificación para enviar los parámetros del campo al acelerador digital y monitorizar su estado. iCom tiene dos interfaces, iCom-Fx e iCom-Vx.
Radiación a Interrumpido y después a Interrupción preparada. Elekta recomienda que entre a la sala de tratamiento, revise al paciente y encuentre una solución al problema que causó la interrupción del tratamiento.
Página 114
ADVERTENCIA 5.3 Debe encontrar la causa de una finalización anómala antes de continuar con el tratamiento. Si no está seguro de la causa, comuníquese con Elekta para obtener ayuda para encontrar la causa de la finalización anómala. De no cumplir esta advertencia, se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
El LED de gating habilitado o fallido Póngase en contacto con un representante del servicio permanece de color rojo. técnico de Elekta. Para otros errores, póngase en contacto con un representante del servicio técnico de Elekta. ™ ™ Agility e Integrity R3.1...
Si ignora esta advertencia, se pueden producir lesiones graves o se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto. Nota: Para evitar la confusión que causan los movimientos incorrectos, Elekta le recomienda usar la misma configuración ASU en todos los aceleradores digitales en un departamento de radioterapia. ™...
Para realizar un RATM completo, seleccione todos los ejes de traslación para el posicionamiento automático del acelerador. Póngase en contacto con el representante del servicio técnico de Elekta para obtener información sobre la configuración del software.
Puede utilizar las funciones de gating con un PPMS aprobado por Elekta. Consulte la información del fabricante del PPMS para obtener más detalles. Elekta no ha aprobado el uso de sistemas de control de gating para la emisión de radiación con electrones.
Página 142
Response™ con el modo de permisos concedidos. En este modo, el usuario clínico puede deshabilitar el gating automático. El sistema Response™ impide que el acelerador digital Elekta funcione en ciclos de gating que tengan lugar demasiado rápido. "Demasiado rápido" se define como una secuencia de cuatro pulsos de gating, donde cada pulso dura menos de 1 segundo.
Use la función Administrar acceso de usuarios para crear y borrar cuentas de usuarios y cambiar los Permisos de usuario. Elekta recomienda que solo el administrador del sistema esté autorizado a usar esta función. El administrador del sistema configura las cuentas de usuarios de forma que cumplan los procedimientos locales y crea duplicados de los Permisos de usuario individuales.
Cambie los Detalles de usuario y los Permisos de usuario necesarios. Haga clic en Guardar para guardar los cambios o haga clic en Cancelar para cancelarlos. Nota: No se pueden cambiar los permisos del usuario de un ingeniero de mantenimiento de Elekta. 10.2.5 Eliminar un usuario Seleccione al usuario de la lista.
ADVERTENCIA 10.3 Cuando se cambian los nombres de energía, asegúrese de que los nuevos nombres se aplican a la energía relacionada. Elekta recomienda que use espacios para diferenciar entre los nombres de energía que son casi iguales. De no cumplir esta advertencia, se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
10.6 Elekta IntelliMax™ Elekta IntelliMax™ es un conjunto de servicios de asistencia remota para los productos de Elekta. Conexión IntelliMax es un programa de software para el uso compartido del escritorio remoto, el chat basado en texto y la transferencia de archivos. Una sesión Conexión IntelliMax conecta a dos usuarios al mismo tiempo a través de Internet.
10.6.3 Chat y transferencias de archivos durante una sesión Solamente el usuario del servicio de asistencia de Elekta IntelliMax™ puede iniciar una sesión de chat si hay una sesión de Conexión IntelliMax activa. A continuación, aparecerá el cuadro de diálogo Chat en la pantalla de Integrity™;...
Elekta IntelliMax indicará al usuario hospitalario cuándo se transfieren archivos. La transferencia de archivos no se puede producir durante la adquisición de imágenes porque puede provocar la interrupción de la adquisición. El usuario del servicio de asistencia de Elekta ™ IntelliMax debe asegurarse de que todos los archivos transferidos durante la sesión Conexión...
El icono de Conexión IntelliMax aparece en el área de indicadores de estado del sistema cuando Conexión IntelliMax está activa. Si los usuarios del servicio de asistencia de Elekta IntelliMax™ no están conectados al TCS, el icono de Conexión IntelliMax sigue apareciendo en el indicador de estado del sistema hasta que se hace clic en Finalizar sesión.
Nota: En cuanto a las técnicas de radiación PreciseBEAM™, Elekta recomienda que imprima el registro del Linac en una carpeta de red debido a la cantidad de información que contiene.
30 kVA Factor de potencia (carga completa) > 0,9 1 Si es superior a ±10%, Elekta puede suministrar un estabilizador de voltaje. 2 60 A rms para cada fase solo cuando se usa un dispositivo de protección contra sobretensión. 11.6.1 Armario de control del tratamiento Consulte la Tabla 11.12 para obtener información sobre el suministro eléctrico de TCC.
Elekta Guía y declaración del fabricante; Emisiones electromagnéticas Los productos oncológicos de Elekta están diseñados para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o el usuario del producto deben asegurarse de que lo están usando en dicho entorno.
Inmunidad electromagnética La excepción es para las pruebas de inmunidad del TCC. No se realizan pruebas de los productos oncológicos de Elekta para INMUNIDAD DE RF radiada en el intervalo de frecuencia completo de 80 MHz a 2,5 GHz. Las pruebas se realizaron con un origen de prueba de radiofrecuencia, que proporcionó una modulación AM de 1 kHz 80%.
Página 194
Guía y declaración del fabricante; Inmunidad electromagnética Los productos oncológicos de Elekta están diseñados para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. El cliente o el usuario del producto deben asegurarse de que lo están usando en dicho entorno.
Si la intensidad de campo medida de la ubicación en la que se usan productos oncológicos de Elekta es superior al nivel de cumplimiento de radiofrecuencia aplicable, controle los productos. Si comprueba que el rendimiento no es correcto, es posible que sea necesario tomar más medidas, que podrían ser: realizar la configuración de nuevo y mover los productos oncológicos...
Página 196
Elekta pueden ayudar a evitar las interferencias electromagnéticas. Mantenga al mínimo la distancia entre los equipos de comunicaciones (transmisores) de radiofrecuencia portátiles y móviles, y los productos oncológicos de Elekta, como se indica a continuación. Use la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones. Potencia de salida Distancias de separación, consulte la frecuencia del transmisor / m...
La distancia desde el objetivo al filtro primario (electrones) es de 12 mm. Los rayos X pasan por un orificio en el conjunto del filtro primario. Nota: Elekta Limited ofrece más información acerca de los filtros específicos del equipo, sujeta a un acuerdo de confidencialidad. 12.4.2 Colimador principal El colimador principal es una aleación de tungsteno con una densidad de 18 g/cm3.
Si la tasa de la dosis real es inferior a la tasa de la dosis prescrita. Solicite a su representante del servicio técnico de Elekta que ajuste la tasa de la dosis nominal calibrada para dicha energía a un valor más próximo a la tasa de la dosis administrada real.
Este capítulo ofrece información acerca de las bandejas de sombras y aplicadores de electrones usados con los aceleradores digitales Elekta. Los pesos y dimensiones de las bandejas de sombras estándar y cortas se especifican, así como la identificación de la bandeja de metacrilato codificada y los rangos válidos.
El intervalo de códigos de la bandeja es de 1 a 126. Elekta ofrece bandejas de metacrilato codificadas. Las bandejas de metacrilato se pueden fabricar de forma doméstica.
Aplicadores rectangulares de electrones, donde el tamaño = N × M Rectangular N x M Aplicadores circulares de electrones, donde el diámetro = N Circular N Aplicador de electrones con SSD = 82,0 cm, proporcionado por Elekta SSD corta Aplicador nulo Aplicador nulo 14.3.2...
14.3.3.2 Insertos Elekta suministra los insertos de los tamaños estándar en el mismo tamaño nominal que el aplicador de electrones (código=1). Puede fijarlas y retirarlas. También se pueden crear formas de insertos (con códigos 2 a 14) a partir de material de bloques de protección aplicable. Las formas de los insertos irregulares pueden tener la misma forma que el área de tratamiento real.
Por tanto, la introducción de un valor del parámetro influirá en el valor que puede introducir para el resto de parámetros. La posición de referencia de todos los valores es 0. En la Figura 1.1 se indican las convenciones usadas por Elekta para el uso del acelerador digital en la sala de tratamiento.
16.3.1.1 Procedimiento de calentamiento Elekta recomienda que el acelerador digital se caliente antes de su uso diario. Durante las comprobaciones diarias recomendadas para el usuario (consulte la Tabla 16.1), active cada energía de haz a la mitad de la PRF máxima de 200 UM. Se deberían incluir energías de fotones superiores para que el magnetrón permanezca en buen estado para estos haces de gran energía.
El mantenimiento preventivo debe realizarlo exclusivamente personal cualificado y autorizado. Consulte la documentación de mantenimiento para obtener una descripción completa del mantenimiento preventivo. Elekta proporciona programas de mantenimiento preventivo completos y servicios de reparación por contrato o puntuales. Para obtener más información, póngase en contacto con su representante local de Elekta.
ADVERTENCIA 1.1 ................23 No utilice piezas ni accesorios que no hayan sido aprobados por Elekta. De no cumplir esta advertencia, la radiación incorrecta que se produzca, entre otros riesgos para la seguridad, puede...
Página 276
ADVERTENCIA 1.13 ............... . . 29 No use accesorios, transductores ni cables distintos de los especificados por Elekta. Esto puede afectar a la compatibilidad electromagnética y aumentar las emisiones o reducir la inmunidad del...
Página 279
No continúe utilizando una bandeja de sombras después de una colisión. Entregue esta bandeja de sombras a Elekta para su inspección y/o sustitución. Si ignora esta advertencia, se pueden producir lesiones graves o se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
Página 281
Debe encontrar la causa de una finalización anómala antes de continuar con el tratamiento. Si no está seguro de la causa, comuníquese con Elekta para obtener ayuda para encontrar la causa de la finalización anómala. De no cumplir esta advertencia, se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
Página 283
Cuando se cambian los nombres de energía, asegúrese de que los nuevos nombres se aplican a la energía relacionada. Elekta recomienda que use espacios para diferenciar entre los nombres de energía que son casi iguales. De no cumplir esta advertencia, se puede administrar un tratamiento clínico incorrecto.
Página 286
Human Care Makes the Future Possible Sede social de la compañía: Ventas regionales, marketing y mantenimiento: Elekta AB (publ.) Norteamérica Europa, Oriente Medio, África, Asia-Pacífico Box 7593, SE-103 93 Estocolmo, Suecia Europa Oriental, Latinoamérica Tel.: +46 8 587 254 00 Tel.: +1 770 300 9725...