Idiomas disponibles
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Made in Denmark
Fabricado en Dinamarca
Fabriqué au Danemark
ACCU-CHEK is a trademark of Roche.
ACCU-CHEK es una marca registrada de Roche.
ACCU-CHEK est une marque de Roche.
Distributed in USA by:
Distribuido en EE.UU. por:
Distribué aux États-Unis par:
Roche Health Solutions Inc.
Fishers, IN 46037, USA
Toll Free / Teléfono atención / Sans frais 1-800-280-7801
Legal Manufacturer: / Fabricante legal: / Fabricant légal:
Unomedical a/s
Aaholmvej 1–3, Osted
4320 Lejre, Denmark
INFUSION SET / SET DE INFUSIÓN /
DISPOSITIF DE PERFUSION
Tabla de contenido
Manuales relacionados para ACCU-CHECK Tender
Resumen de contenidos para ACCU-CHECK Tender
- Página 1 Made in Denmark Fabricado en Dinamarca Fabriqué au Danemark ACCU-CHEK is a trademark of Roche. ACCU-CHEK es una marca registrada de Roche. ACCU-CHEK est une marque de Roche. Distributed in USA by: INFUSION SET / SET DE INFUSIÓN / Distribuido en EE.UU. por: DISPOSITIF DE PERFUSION Distribué...
- Página 2 Manufacturer (Legal) Fabricante (legal) Fabricant (légal)
- Página 3 Instructions for use Instrucciones de uso Mode d’emploi...
- Página 4 INFUSION SET transfer set head set...
- Página 5 Description Accu-Chek Tender is an infusion set for the subcutaneous infusion of insulin administered with microdosage insulin pumps. Contents of the package Accu-Chek Tender II Inner packages 1 and 2. Package 1 (complete set): H cannula housing A protective cover...
- Página 6 Package 2 (additional needle head): Components A–H from package 1. Contents of the package Accu-Chek Tender I Package 1 only. Warning Read the instructions carefully before use. It is recommended that you consult your insulin pump manual for information regarding pump therapy.
- Página 7 Avoid using any tools to screw the luer-lock connector into place. Otherwise damage could result to the luer-lock connector. • Do not leave air bubbles in the Accu-Chek Tender. Prime thoroughly. • A small percentage of Accu-Chek Tender using soft cannulas can accidental- ly get crimped during insertion or displaced while in use.
- Página 8 Replace the Accu-Chek Tender as soon as the self- adhesive loosens. • Do not reinsert the introducer needle into the soft cannula. Reinsertion could cause tearing of the soft cannula which would result in unpredictable med- ication flow.
- Página 9 • Avoid mechanical stress on the infusion site and on the Accu-Chek Tender. Pay attention when carrying heavy weights. • Prepare the infusion site before insertion according to CDC (Centers for Disease Control and Prevention) guidelines or institutional protocol. • Check blood glucose level 1–3 hours after inserting your Accu-Chek Tender and inspect the infusion site on a regular basis.
- Página 10 Remove the front half of the adhesive backing (F) from the self-adhesive (E) and pull the protective cover (A) off the introducer needle (C). Grasp the Accu-Chek Tender between the thumb and middle finger of one hand behind the side clips and pull back the edge of the self-adhesive with the index finger.
- Página 11 Picture 2 With your free hand, pinch together a bit of subcutaneous tissue at the dis- infected site. Insert the introducer needle (C) under the skin at an angle of 20–45°, proceeding quickly and in one motion. Watch the soft cannula (B) while inserting to assure that it goes in smoothly without kinking or crimping.
- Página 12 Accu-Chek Tender. Place one finger in front of the inspection window on the Accu-Chek Tender to fix it. Press the side clips of the introducer needle (D) together gently and at the same time pull the introducer needle (C) out of the skin.
- Página 13 Picture 5 Attach the luer-lock (N) to the pump by tightening it into the pump adapter. Make sure there is a cartridge containing sufficient insulin in the cartridge compartment. Remove the circular protective cap (L) by pressing the side clips inwards gently.
- Página 14 Warning Change the head-set every 2–3 days (max. 72 hours). Otherwise you risk insulin resistance or inflammation of the infusion site. Never use the tube-set for more than 6 days. You must fill the empty space of the newly inserted head-set after connecting the transfer set.
- Página 15 Disconnect Accu-Chek Tender Accu-Chek Tender allows you to temporarily disconnect from your pump for showering, swimming, etc., without changing your Accu-Chek Tender. Warning Please consult with your health care professional on how to compensate for any missed insulin while you are disconnected. Carefully monitor blood glucose level while disconnected from the pump and after you reconnect.
- Página 16 Before reconnecting, ensure that a drop of medication appears at the tip of the connector needle. Step 1 Fill the Accu-Chek Tender until medication comes out of the connector needle. Step 2 Hold the self-adhesive (E) in place and remove the disconnect cover (M) from the cannula housing (H).
- Página 17 Warning It is not necessary to give an additional bolus. Distributed in USA by: Distributed in Canada by: Roche Health Solutions Inc. Roche Diagnostics Canada 11800 Exit 5 Parkway, Suite 120 201 Armand-Frappier Blvd. Fishers, IN 46037, USA Laval, Quebec Toll Free 1-800-280-7801 Canada [email protected]...
- Página 18 SET DE INFUSIÓN catéter cabezal...
-
Página 19: Descripción
Descripción Accu-Chek Tender es un set de infusión para la administración subcutánea de insulina realizada con micro-infusoras de insulina. Contenido del envase de Accu-Chek Tender II Envases interiores 1 y 2. Envase 1 (set completo): G mitad posterior del protector... -
Página 20: Contenido Del Envase De Accu-Chek Tender I
Envase 2 (cabezal de aguja adicional): Componentes A-H del envase 1. Contenido del envase de Accu-Chek Tender I Sólo envase 1. Advertencia Lea detenidamente las instrucciones antes de usarlo. Es recomendable que consulte el manual de la micro-infusora de insulina para obtener información acerca de esta terapia. - Página 21 Si lo hace, puede dañar el conector de cierre luer. • No deje burbujas de aire dentro del Accu-Chek Tender. Cébelo completa- mente. • Un pequeño porcentaje de los dispositivos Accu-Chek Tender que utilizan cánulas flexibles pueden doblarse durante la introducción o desplazarse...
- Página 22 6 días. Cuando cambie el cartucho, asegú- rese de purgar completamente el catéter antes de conectarlo al cabezal. • Si la zona de inserción se inflama, retire el Accu-Chek Tender y utilice un sitio de inserción distinto.
- Página 23 • Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 horas después de haber introdu- cido el dispositivo Accu-Chek Tender y revise con regularidad el sitio de inserción. No introduzca una cánula flexible nueva antes de acostarse.
-
Página 24: Cómo Colocar El Accu-Chek Tender
Retire la mitad anterior del protector (F) del adhesivo (E) y retire la cubierta protectora (A) de la aguja guía (C). Sujete el Accu-Chek Tender entre el pulgar y el corazón por detrás de los clips laterales y tire del borde del adhesivo con el índice. - Página 25 Figura 2 Con la mano libre, pellizque un poco de tejido subcutáneo de la zona desin- fectada. Introduzca la aguja guía (C) bajo la piel con un ángulo de 20–45°. Hágalo con un movimiento rápido y uniforme. Observe la cánula flexible (B) mientras se introduce para asegurarse de que entra suavemente, sin arrugar- se ni doblarse.
- Página 26 Presione el adhesivo (E) firmemente sobre la piel con el fin de asegurar que el dispositivo Accu-Chek Tender quede bien colocado. Coloque un dedo delante de la ventana de inspección del Accu-Chek Tender para fijarlo. Presione los clips laterales de la aguja guía (D) suavemente y al mismo tiempo tire de la aguja guía (C) para retirarla de la piel.
- Página 27 Figura 4 Retire la mitad posterior del protector (G) del adhesivo (E) y presione el adhe- sivo contra la piel con firmeza. Figura 5 Conecte el cierre luer (N) a la micro-infusora enroscándolo en el adaptador de ésta. Asegúrese de que hay un cartucho con suficiente cantidad de insulina en el compartimiento del cartucho.
- Página 28 Figura 6 Conecte el catéter al cabezal que acaba de introducir dejando el lado lleno hacia arriba. Cuando la conexión se realiza correctamente, se oye un clic. Llene el espacio vacío del cuerpo de la cánula (H) con un bolo de 0,7 unidades de insulina U-100 (alrededor de 7µl).
- Página 29 Compruebe el nivel de glucemia de 1 a 3 horas después de haber introducido el set. Si al encajarlo no escucha el clic y piensa que el ajuste no se ha producido correctamente, utilice un nuevo cabezal y un nuevo catéter. No utilice ninguna herramienta para enroscar el conector de cierre luer.
- Página 30 Cómo desconectar Accu-Chek Tender Accu-Chek Tender le permite desconectar la micro-infusora de forma tempo- ral para ducharse o nadar, entre otras actividades, sin necesidad de cambiar el set de infusión. Advertencia Consulte con un profesional sanitario para saber cómo debe compensar la can- tidad no suministrada de insulina al realizar una desconexión de la micro-infu-...
- Página 31 Advertencia Antes de volver a conectar el dispositivo, compruebe que haya una gota del medicamento en el extremo de la aguja del conector. Paso 1 Llene el dispositivo Accu-Chek Tender hasta que el medicamento salga por la aguja del conector.
- Página 32 Paso 2 Sujete el adhesivo (E) y retire el tapón de desconexión (M) del cuerpo de la cánula (H). Inserte de nuevo el conector (J) en el cuerpo de la cánula. Escuchará un “clic” que indicará que el conector está bien insertado. Advertencia No es necesario administrar un bolo adicional.
- Página 33 Distribuido en EE.UU. por: Roche Health Solutions Inc. 11800 Exit 5 Parkway, Suite 120 Fishers, IN 46037, USA Teléfono atención 1-800-280-7801 [email protected] www.accu-chek.com...
- Página 34 DISPOSITIF DE PERFUSION dispositif tubulaire dispositif cutané...
- Página 35 Description Accu-Chek Tender est un dispositif de perfusion destiné à l’administration sous-cutanée d’insuline administrée au moyen d’une pompe à insuline. Contenu de l’emballage Accu-Chek Tender II Comprend les emballages internes 1 et 2. Emballage 1 (dispositif complet): G Partie arrière du film protecteur A Étui de protection...
- Página 36 N Embout Luer-lock Emballage 2 (aiguille supplémentaire): Composants A à H de l’emballage 1. Contenu de l’emballage Accu-Chek Tender I Comprend l’emballage 1 uniquement. Avertissement Veuillez lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser le dispositif.
- Página 37 Une mauvaise connexion entre le dispositif de perfusion et la pompe peut entraîner des fuites. Évitez d’utiliser des outils pour visser la connexion Luer-lock, vous risqueriez de l’endommager. • Ne laissez pas de bulles d’air dans le dispositif Accu-Chek Tender, purgez-le complètement.
- Página 38 • Lors de son introduction dans le tissu sous-cutané, il est possible mais rare qu’un dispositif Accu-Chek Tender à canule souple se torde ou qu’il se déplace quand il est en cours d’utilisation. Si c’est le cas, vous devez immé- diatement utiliser un nouveau dispositif Accu-Chek Tender.
- Página 39 • Si une inflammation se manifeste au site de perfusion, remplacez votre dispositif Accu-Chek Tender en utilisant un autre site. • Évitez tout contact entre votre dispositif Accu-Chek Tender et des désin- fectants, parfums, déodorants, insectifuges, qui pourraient endommager le dispositif.
- Página 40 Retirez la partie avant du film protecteur (F) de l’embase auto-adhésive (E) et retirez l’étui de protection (A) de l’aiguille-guide (C). Saisissez d’une main le dispositif Accu-Chek Tender entre le pouce et le majeur, au-dessous des clips latéraux et tirez sur l’extrémité de l’embase auto-adhésive avec l’index.
- Página 41 Avertissement Veillez à respecter les règles d’asepsie. Ne touchez jamais l’aiguille-guide et la canule souple. Illustration 2 À l’aide de votre main libre, pincez le tissu sous-cutané au niveau du site dés infecté. Insérez l’aiguille-guide (C) sous la peau en formant un angle de 20 à 45°, d’un seul geste rapide et continu.
- Página 42 Pressez fermement l‘embase auto-adhésive (E) sur la peau pour vous assurer que le dispositif Accu-Chek Tender est correctement positionné. Placez un doigt devant la fenêtre d’inspection du dispositif Accu-Chek Tender pour garan- tir son adhésion à la peau. Appuyez doucement sur les clips latéraux de l’ai- guille-guide (D) pour la retirer de la peau.
- Página 43 Illustration 4 Retirez la partie arrière du film protecteur (G) de l’embase auto-adhésive (E) et appliquez fermement l’embase sur la peau. Illustration 5 Fixez l’embout Luer-lock (N) sur la pompe en le vissant fermement dans l’adaptateur. Vérifiez que la cartouche présente dans le compartiment à cartou- che de la pompe contient suffisamment d’insuline.
- Página 44 Illustration 6 Connectez la tubulure au dispositif cutané que vous venez d’insérer, le côté bombé étant dirigé vers le haut. Vous devez entendre un « clic » lorsque les deux dispositifs s’enclenchent l’un dans l’autre. Remplissez le volume vide du corps de la canule (H) avec un bolus de 0,7 unité...
- Página 45 Contrôlez toujours votre glycémie 1 à 3 heures après l’insertion du dispositif. Si vous n’entendez pas de « clic » lors de la connexion des deux dispositifs, changez-les. N’utilisez pas d’outils pour visser la connexion Luer-lock. Volume de purge de la tubulure: 60 cm/24”...
- Página 46 Comment déconnecter l’Accu-Chek Tender Le dispositif Accu-Chek Tender vous permet de vous déconnecter temporaire- ment de votre pompe afin de prendre une douche, de nager, etc. sans avoir à changer votre dispositif. Avertissement Votre professionnel de santé vous expliquera comment compenser l’insuline qui ne sera pas administrée pendant la déconnexion du dispositif.
- Página 47 Comment reconnecter l’Accu-Chek Tender Avertissement Avant la reconnexion, assurez-vous qu’une goutte d‘insuline apparaît à l‘extré- mité de l’aiguille du système de connexion. Étape 1 Remplissez le dispositif Accu-Chek Tender jusqu’à ce que des gouttes d’insu- line ressortent de l’aiguille du système de connexion.
- Página 48 Étape 2 Maintenez l’embase auto-adhésive (E) en place et retirez la protection de la connexion (M) du corps de la canule (H). Raccordez le système de connexion (J) au corps de la canule. Vous entendez un « clic » indiquant que la connexion est correctement réalisée. Avertissement Il n’est pas nécessaire d’administrer un bolus supplémentaire.
- Página 49 Keep away from heat Reference number Lot number Proteger del calor Número de artículo Número de lote Garder à l’abri de la chaleur Numéro de référence Numéro de lot Caution: Consult instructions Use by Do not re-use for use Fecha de caducidad No reutilizar Precaución: Leer las instruc- Utiliser avant...
- Página 50 Keep dry Sterilized using Ethylene Oxide Proteger de la humedad Esterilizado con óxido de etileno Garder à l’abri de l’humidité Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Do not use if package is damaged No utilizar si el embalaje está dañado Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé...