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2.
General
2.1
Nomenclatura
Las úlceras por presión también se llaman lesiones por presión, úlceras de decúbito, escaras o
1
escaras por presión
2.2
Indicaciones de uso
El SEM Scanner 200 está diseñado para utilizarse por parte de profesionales de la salud como
un complemento al estándar de cuidados a la hora de evaluar los talones y el sacro de pacientes
que tienen un mayor riesgo de úlceras por presión.
2.3
Descripción del aparato
El SEM Scanner 200 es un dispositivo manual y portátil compuesto por un único sensor de
electrodos, un sensor de presión integrado y hardware y software para ejecutar una pantalla de
interfaz de usuario que muestra el estado del dispositivo, el estado de la batería, el valor del
SEM y el valor SEM Delta ("SEM ∆"). El SEM Scanner 200 se proporciona ya calibrado. El SEM
Scanner 200 está provisto de un soporte de carga y una fuente de alimentación para recargar la
unidad del dispositivo.
El SEM Scanner 200 evalúa los cambios en la capacitancia eléctrica del tejido y expresa el
resultado en un valor de SEM de 0,3 a 3,9. SEM no tiene unidades (no está en el Sistema
internacional de unidades de medida). El SEM Scanner 200 muestra un valor ∆ (delta) después
de que se hayan medido un mínimo de tres (3) valores SEM. Se tomaron un mínimo de cuatro
lecturas para obtener un resultado durante el estudio clínico descrito en la Sección 3.6. El
SEM Δ obtenido se usa como un complemento del estándar de cuidados a la hora de evaluar
los talones y el sacro en paciente que tiene un mayor riesgo de úlceras por presión. Consulte la
Sección 3.6 para obtener información detallada acerca de los valores ∆.
https://www.jointcommission.org/assets/1/23/Quick_Safety_Issue_25_July_20161.PDF
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OTH-SEM-IFU-
ESPAÑOL (UE)
MULTI-LANG-0123 Rev. G
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