Información Sobre El Marcado Ce; Cumplimiento Normativo - GE MAC 600 Manual Del Usuario

Información sobre el marcado CE

Cumplimiento normativo

El equipo MAC 600 posee el marcado CE "CE-0459", organismo notificado GMED, que indica su
conformidad con las disposiciones de la Directiva del Consejo 93/42/CEE relativa a los productos
sanitarios y cumple los requisitos esenciales del Anexo I de dicha directiva.
En la información general del manual del usuario del producto se indican todas las demás directivas
y normas que cumple el producto. Consulte
fabricación se indica en el etiquetado del equipo. La seguridad y la eficacia de este producto se
han verificado frente a productos previamente distribuidos. Aunque todas las normas aplicables
a los productos actualmente comercializados pueden no ser apropiadas para productos previos
(por ejemplo, normas sobre compatibilidad electromagnética), este producto no afectará al uso
seguro y eficaz de dichos productos previamente distribuidos.
2047426-029A
"Información general" en la página
Equipo de análisis de ECG en reposo MAC™ 600
15. El país de
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