6.3
Características de rendimiento
6.3.1
Rendimiento analítico
1) Veracidad
HbA1c
(material de referencia certificado)
2) Precisión
HbA1c
Reproducibilidad (entre días)
Repetibilidad (intraanalítica)
HbA2
Reproducibilidad (entre días)
Repetibilidad (intraanalítica)
3) Linealidad
HbA1c
Diferencia entre el valor
valor medido y el valor teorético
HbA2
Diferencia entre el valor
valor medido y el valor teorético
4) Interferencia
Hb carbamilada (cianato de sodio)
Hb-aldehído (acetaldehído)
Bilirrubina (conjugada)
Bilirrubina (sin conjugar)
5) Investigación de Hb variante
Todas las muestras que contienen HbS, HbC, HbD o HbE que se midieron se reconocieron
correctamente.
JCCRM411
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Nivel 4
Nivel 5
Precisión
Precisión
Sustancia
A1c lábil (glucosa)
Ácido ascórbico
Diferencia entre el valor
medido y el certificado
0,04%
0,01%
0,00%
-0,07%
-0,07%
C.V.%
0,21 - 0,48%
0,10 - 0,39%
S.D.%
0,02 - 0,04%
0,01 - 0,05%
-0,10 - -0,01%
-0,03 - 0,02%
Concentración de prueba
sin interferencia significante
20 mg/dL
15 mg/dL
2000 mg/dL
100 mg/dL
100 mg/dL
200 mg/dL
HA-8180T
6-13
