1
Gracias por adquirir nuestro analizador automático de glicohemoglobina, ADAMS™ A
Este manual de instrucciones contiene información importante sobre las funciones del dispositivo
ADAMS A
1C
Este manual de instrucciones ha sido editado por ARKRAY, Inc.
Lea las instrucciones detenidamente antes de encender la unidad.
Se recomienda conservar este manual de instrucciones para posteriores consultas.
Finalidad prevista
El instrumento ADAMS A1c HA-8180T ha sido diseñado para la medición cuantitativa y automática de
HbA1c y HbA2 en la sangre total y en muestras de hemolizados. Las mediciones de HbA1c se emplean
para detectar, monitorizar y como ayuda para el diagnóstico de diabetes y prediabetes, para aquellas
personas diagnosticadas con diabetes o prediabetes o con riesgo de padecerlas. Las mediciones de HbA2
se emplean para detectar talasemia β en personas que pueden tener esta afección. Solo para diagnóstico
in vitro y uso profesional.
Este producto cumple con el Estándar EMC IEC61326-2-6:2012.
Clase de emisión: CISPR 11 Clase A
Este es un instrumento médico IVD.
Este producto cumple con la Normativa (EU) 2017/746.
Este instrumento se ha probado y cumple con los límites para un dispositivo digital de clase A, de
conformidad con el apartado 15 de las reglas de la FCC. Estos límites están destinados a proporcionar una
protección razonable contra interferencias perjudiciales cuando el instrumento funciona en un entorno
comercial. Este instrumento genera, utiliza y puede emitir energía de radiofrecuencia y, si no se instala y
utiliza de acuerdo con el manual de instrucciones, puede provocar interferencias perjudiciales en las
radiocomunicaciones.
El funcionamiento de este instrumento en una zona residencial puede provocar interferencias perjudiciales,
en cuyo caso será necesario que el usuario corrija las interferencias por su cuenta.
El entorno electromagnético se debe evaluar antes de poner en funcionamiento el dispositivo. No utilice
este dispositivo muy cerca de fuentes de fuerte radiación electromagnética, ya que estas pueden afectar
al funcionamiento correcto.
HA-8180T
ii
Premisa
HA-8180T.
HA-8180T.
1C
