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Huvitz HBM-1 Manual De Usuario página 18

Biómetro óptico
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INTRODUCCIÓN
3.1.   E squema   d el   s istema
El   b iómetro   ó ptico   H uvitz   H BM­1   e s   u n   d ispositivo   p ara   m ediciones   b iométricas   d e   e structuras   o culares.
Las   f unciones   d el   H BM­1   s e   c ombinan   c on   l a   b iometría   ó ptica   y    l a   t opografía   c orneal.
HBM­1   c ontiene   t odas   l as   f unciones   b ásicas   d e   l a   t opografía   c orneal   p ara   r egistrar   p arámetros   q ueratorrefractivos.
El   s oftware   H BM­1   u tiliza   e l   s istema   o perativo   W indows   1 0.   F órmulas   r econocidas   c omo   H olladay   1 ,   H aigis,   H offer   Q ,   S RK/T,   S RK   I I,  
Camellin­Calossi,   S hammas   N o   s e   e jecuta   n ingún   h istorial   e n   e l   s oftware   y    l a   i nformación   d erivada   d e   l a   m edición   s e   p uede   u tilizar   p ara  
diversas   a plicaciones,   c omo   e l   c álculo   d e   L IO,   L IO   c álculo   t órico,   c álculo   p ost   l asik   y    o peraciones   d e   c ataratas.
3.2.   U so   p revisto
El   b iómetro   ó ptico   H BM­1   e s   u n   d ispositivo   m édico   q ue   m ide   ó pticamente   c omponentes   d el   o jo   c omo:
*Longitud   a xial
*Radios   d e   c urvatura   c orneal
*Eje   d el   c ilindro   c orneal
*Profundidad   d e   l a   c ámara   a nterior
*Grosor   c orneal   c entral
*Espesor   d e   l a   l ente   c ristalina
*Blanco   a    b lanco
*Diámetro   d e   l a   p upila
El   b iómetro   ó ptico   H BM­1   t ambién   m ide   l a   t opografía   c orneal.   E l   b iómetro   ó ptico   H BM­1   t ambién   r ealiza   c álculos   p ara   a yudar   a    l os   m édicos  
a   d eterminar   l a   p otencia   d e   l a   l ente   i ntraocular   p ara   s u   i mplantación.
3.3.   C lasificación
•   C lasificación   d el   p roducto:   C lase   I Ia   s egún   R eglamento   d e   D ispositivos   M édicos   2 017/745   A nexo   V III   R egla   1 0   •    R esistencia  
contra   d escargas   e léctricas:   C lase   I    ( puesta   a    t ierra)   •    C lase   d e  
protección   c ontra   d escargas   e léctricas:   T ipo   B    ( Reposacabezas,   m entonera   d e   p apel)  
•   C lasificación   d e   P eligro   l igero:   G rupo   I    ( Norma   E N/ISO15004­2)   •    C lasificación   d el  
producto   l áser:   C lase   1    ( láser   b asado   e n   l a   n orma   I EC   6 0825­1:2014)
3.4.   C ontraindicaciones
Este   d ispositivo   n o   d ebe   u sarse   p ara:
•   P acientes   h ipersensibles   a    l a   l uz.   •    P acientes   q ue  
se   s ometieron   r ecientemente   a    t erapia   f otodinámica.   •    P acientes   q ue  
toman   m edicamentos   q ue   c ausan   f otosensibilidad.
No   s e   c onoce   n ingún   r iesgo   r esidual   d istinto   d e   l os   r iesgos   d erivados   d el   i ncumplimiento   d e   l a   c ontraindicación.   P ero,   c uando   o curra   u n  
evento   i nesperado   o    e ncuentre   p roblemas   d iferentes,   c omuníquese   c on   s u   d istribuidor   l ocal   o    r epresentantes   a utorizados.
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