REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
RP540
Andador de aluminio 4 ruedas con asiento y estribos GAYA 2.0
RP545G
Andador de aluminio 4 ruedas desmontable con asiento OCEANO 2.0 Gris
Andador de aluminio 4 ruedas desmontable con asiento OCEANO 2.0 Naranja
RP545A
RP545V
Andador de aluminio 4 ruedas desmontable con asiento OCEANO 2.0 Verde
RP551
Andador de aluminio 4 ruedas con apoyo braquial SATURNO
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un andador para internación de la línea MOPEDIA fabricado por
Moretti S.p.A.
Los andadores MOPEDIA fabricados por Moretti S.p.a. han sido diseñados y realizados
para satisfacer todas tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual
de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo
que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer
el manual completo detenidamente antes de utilizar el andador. En caso de dudas contacte con
el distribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
Este andador está destinado a personas con dificultades motoras y puede utilizarse como auxilio
para facilitar la locomoción. El andador proporciona mayor estabilidad, sostén y seguridad
durante la marcha. En todo caso, no puede ser utilizado por personas con deficiencia funcional
de la mano o del brazo o por personas con problemas de equilibrio. El andador puede utilizarse
en exteriores e interiores. Se recomienda el uso solamente sobre superficies donde toquen todas
las ruedas. No utilizar el andador sobre terrenos rocosos o planos inclinados, ya que podría
resultar inestable. El aparato no está diseñado para el transporte de personas u otros materiales.
¡ATENCIÓN!
•
Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido en este
manual.
•
Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados de un
uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente manual.
•
El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de los
ANDADORES - MOPEDIA son conformes con las disposiciones del reglamento 2017/745 sobre
los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Producto sanitario de clase I
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