Indicações De Utilização; Descrição Do Produto; Contra-Indicações De Utilização; Avisos - Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso

INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O sistema de neuromodulação Urgent
com urgência urinária, frequência urinária e incontinência urinária.
O Urgent PC destina-se também ao tratamento da incontinência fecal.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O sistema de neuromodulação Urgent PC é um sistema de
neuromodulação minimamente invasivo, concebido para possibilitar
acesso retrógrado ao nervo sacro, através da estimulação eléctrica
percutânea do nervo tibial. O método de tratamento é denominado por
electroestimulação percutânea do nervo tibial (EPNT).
O sistema de neuromodulação Urgent PC é uma combinação do
Estimulador Urgent PC (Estimulador) e do Conjunto de Eléctrodos de
Estimulação Urgent PC (Conjunto de Eléctrodos). O estimulador e o
conjunto de eléctrodos são vendidos em separado.
O estimulador é um gerador de impulsos externo, alimentado por uma
pilha, e foi concebido, construído e fabricado para múltiplas utilizações.
O estimulador só pode ser usado com um conjunto de eléctrodos
de utilização única. O conjunto de eléctrodos (constituído por cabo
de eléctrodo, pólo de agulha e compressa com álcool) transfere a
corrente eléctrica do estimulador para o nervo tibial através do pólo de
agulha. Os pólos de agulha săo os únicos componentes do sistema de
neuromodulaçăo Urgent PC que săo fornecidos esterilizados.
CONTRA-INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Para o tratamento ser eficaz e evitar a ocorrência de quaisquer
problemas ou complicações, o dispositivo está contra-indicado em
doentes com o seguinte historial médico ou condições clínicas:
» doentes com pacemakers ou desfibrilhadores implantáveis
» doentes com tendência para hemorragias excessivas
» doentes com lesões nervosas que possam influenciar a função
do nervo tibial percutâneo ou do pavimento pélvico
2. O estimulador não se destina a utilização intracardíaca ou
transtorácica.
3. Não utilize o estimulador em doentes que estejam grávidas, ou que
estejam a planear engravidar enquanto estiverem a utilizar este
produto.
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PC destina-se a tratar os doentes
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4. Não se recomenda a utilização simultânea de equipamento de
monitorização médica durante a estimulação.
5. Este dispositivo não é adequado para ser utilizado na presença de
uma mistura anestésica inflamável com ar, ou com oxigénio, ou
protóxido de azoto.

AVISOS

1. As instruções de utilização NÃO constituem uma referência
abrangente às técnicas terapêuticas para as indicações de
tratamento referidas para o Urgent PC.
2. Os utilizadores devem estar familiarizados com as aplicações e
técnicas apropriadas que se encontram envolvidas na utilização do
estimulador e conjunto de eléctrodos.
3. Não utilize o estimulador dentro ou perto de água.
4. Não utilize o estimulador ou o conjunto de eléctrodos, se a zona da
pele estiver inflamada, infectada, ou comprometida de alguma forma.
Monitorize os doentes durante o tratamento para detectar possíveis
dores ou irritação/inflamação cutânea. Interrompa a utilização do
estimulador, se o doente se queixar destes sintomas ou de qualquer
outro desconforto.
5. Não abra a tampa da pilha enquanto o estimulador estiver ligado ou
conectado ao doente.
6. Os doentes não devem ser sujeitos a mais de 30 minutos (em modo
de tratamento) durante uma só sessão de tratamento.
7. O doente deve permanecer confortavelmente sentado ou em posição
supina durante o tratamento. O doente não deve levantar-se ou
andar até o tratamento estar concluído, visto que a mobilidade
durante o tratamento ainda não foi avaliada.
8. Não utilize qualquer componente do conjunto de eléctrodos (cabo
de eléctrodo, pólo de agulha ou compressa com álcool) que esteja
danificado.
9. Não utilize o pólo de agulha ou a compressa com álcool, se a
embalagem de qualquer componente estiver aberta ou danificada.
10. Não reutilize o pólo de agulha, o pólo de superfície ou os cabos dos
eléctrodos de uso único.
11. Descarte o pólo de agulha e os cabos dos eléctrodos num contentor
destinado a material de risco biológico.
12. Retire a pilha, se não for utilizar o equipamento durante algum tempo.
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