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CONSIGNES D'UTILISATION
Le système de neuromodulation percutanée Urgent
traiter les patients souffrant d'urgence urinaire, de mictions fréquentes
et d'incontinence par impériosité. Le système percutané Urgent PC est
également indiqué dans le traitement de l'incontinence fécale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Le système de neuromodulation percutanée Urgent PC est un système
de neuromodulation peu invasif, conçu pour stimuler par voie rétrograde
le plexus sacré au moyen d'une stimulation électrique percutanée du nerf
tibial. La méthode de traitement se nomme Stimulation du Nerf Tibial par
Voie Percutanée (PTNS).
Le système de neuromodulation percutanée Urgent PC combine le
stimulateur percutané Urgent PC (Stimulateur) et l'équipement conducteur
percutané Urgent PC (Équipement conducteur). Le stimulateur et
l'équipement conducteur sont vendus séparément.
Le stimulateur est un générateur externe d'impulsions, alimenté par
batteries. Il est conçu, construit, et fabriqué pour des usages multiples.
Le stimulateur doit être utilisé uniquement en conjonction avec
l'équipement conducteur individuel. L'équipement conducteur (comprenant
le fil d'électrode, l'aiguille-électrode, et la pastille alcoolisée) transfère le
courant électrique du Stimulateur au nerf tibial via l'aiguille-électrode. Les
seuls composants stériles du système de neuromodulation percutanée
Urgent PC sont les aiguilles-électrodes.
UTILISATIONS CONTRE-INDIQUÉES
1.
Afin d'assurer l'efficacité du traitement et d'éviter toute possibilité de
problèmes ou de complications, il est contre-indiqué de se servir de
ce dispositif sur des patients ayant le dossier médical suivant ou les
affection suivantes :
» Les patients munis de stimulateurs cardiaques ou de
défibrillateurs implantables
» Les patients sujets aux hémorragies
» Les patients présentant des lésions nerveuses susceptibles
d'affecter les fonctions du nerf tibial percutané ou l'activité du
plancher pelvien
2.
Le stimulateur n'est pas conçu pour un usage intracardiaque ou
trans-thoracique.
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PC est prévu pour
®
3.
Ne pas employer le stimulateur chez les patientes enceintes ou qui
prévoient une grossesse lors de l'utilisation de ce produit.
4.
Il n'est pas recommandé d'utiliser des équipements de monitorage
médical lors de la stimulation.
5.
Ce dispositif ne convient pas à une utilisation en présence de
mélanges anesthétiques inflammables comportant de l'air, de
l'oxygène ou du protoxyde d'azote.
AVERTISSEMENTS
1.
Ces consignes d'utilisation NE constituent PAS un guide de
référence exhaustif des techniques thérapeutiques se rapportant aux
indications thérapeutiques du système percutané Urgent PC.
2.
L'utilisateur doit se familiariser avec les usages et techniques
impliqués par l'emploi du stimulateur et de l'équipement conducteur.
3.
Ne pas se servir du stimulateur dans l'eau ou près d'un point d'eau.
4.
Ne pas se servir du stimulateur ou de l'équipement conducteur si
la peau de la zone de traitement est irritée, infectée ou atteinte.
Durant le traitement, surveiller l'apparition de douleurs ou d'irritations/
inflammations de la peau. Interrompre l'utilisation du stimulateur si le
patient se plaint de ces symptômes ou de tout autre désagrément.
5.
Ne pas ouvrir le couvercle de la batterie lorsque le stimulateur est en
marche ou relié au patient.
6.
Une même séance de traitement en mode thérapie ne doit pas
dépasser 30 minutes.
7.
Le patient doit demeurer en position assise et confortable, ou bien
allongé, pendant toute la durée du traitement. Le patient ne doit pas
se lever ou marcher avant la fin du traitement, car ce dernier n'a pas
été évalué lors des mobilisations.
8.
Ne se servir d'aucun des éléments de l'équipement conducteur
(fil d'électrode, aiguille-électrode, ou la pastille alcoolisée) si l'élément
est endommagé.
9.
Ne pas se servir de l'électrode sur aiguille ou de la rondelle
désinfectante si l'emballage à été préalablement ouvert ou
endommagé.
10. Ne pas se servir plus d'une fois de l'électrode aiguille, de l'électrode
de surface ou des fils d'électrode, qui sont à usage unique.
11. Jeter l'électrode aiguille et les fils d'électrode selon la méthode qui
convient aux déchets biologiques à risque.
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