Urgent Pc-Stimulator; Vorsichtsmaßnahmen; Produktspezifikationen - Cogentix Medical Urgent PC Instrucciones De Uso

13. Der gleichzeitige Anschluss von chirurgischen Hochfrequenzsystemen
am Patienten kann zu Verbrennungen an den Positionen der
Stimulatorelektroden sowie zu möglichen Beschädigungen des
Stimulators führen.
14. Der Betrieb des Gerätes in unmittelbarer Nähe (d. h. im Umkreis von
1 Meter) von Kurzwellen- oder Mikrowellen-Therapiegeräten kann
eine instabile Leistung des Stimulators zur Folge haben.
15. Die Anwendung der Elektroden in Thoraxnähe kann das Risiko von
Herzflimmern erhöhen.
16. Keine Stimulation im Kopfbereich, direkt auf den Augen, im
Mundbereich, im vorderen Halsbereich (insbesondere an der
Halsschlagader), im Brustbereich, am oberen Rücken oder quer über
dem Herzbereich durchführen.
17. Der Stimulator ist mit einer Schutzvorrichtung gegen Stromschläge
ausgestattet, Schutzart „Gerät mit interner Stromversorgung".
18. IP-Schutzgrad des Gehäuses: IPX0, kein Schutz vor eindringendem
Wasser.
19. Eine unsachgemäße Veränderung an diesem Gerät kann zu
Verletzungen des Patienten oder des Gerätebedieners führen.
VORSICHTSMASSNAHMEN
1. Vor der Anwendung des Urgent
Anweisungen in der Gebrauchsanweisung des Urgent PC-Stimulators
und in der Gebrauchsanweisung des Urgent Draht-Sets für die
PC-Stimulation sorgfältig durchlesen.
2. Vorsicht bei Patienten mit Verdacht auf oder mit bestätigten
Herzproblemen, insbesondere im Zusammenhang mit der Stimulation
oder der elektrischen Funktion des Herzens.
3. Die folgenden potentiellen Gesundheitsrisiken sind mit diesem
Gerätetyp und dieser Behandlung verbunden:
» Unwohlsein und Schmerzen (einschließlich klopfender
Schmerzen) an oder im Bereich der Stimulationsstelle
einschließlich des Unterschenkels und Fußes des Patienten
» Blutung an der Einstichstelle der Nadel
» Rötung/Entzündung an oder im Bereich der Stimulationsstelle
» Taubheitsgefühl in den Zehen
» Magenschmerzen
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PC-Neuromodulationssystems alle
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4. Medizinische elektrische Geräte bedürfen besonderer
Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß den EMV-Leitlinien in
dieser Gebrauchsanweisung installiert und in Betrieb genommen
werden (siehe Seite 40 für weitere Informationen).
a. Tragbare und mobile Hochfrequenz (HF)-Kommunikationsgeräte
können die Leistung dieser elektrischen medizinischen
Ausrüstung beeinträchtigen.
b. Der Endanwender dieses Produktes hat sicherzustellen, dass
es in einer geeigneten Umgebung betrieben wird.
i. Keine tragbaren und mobilen HF-Kommunikationsgeräte
(d. h. Mobiltelefone) in unmittelbarer Nähe in Betrieb
nehmen.
ii. Die Magnetfelder mit Netzfrequenzen müssen den für eine
gewerbliche oder Klinikumgebung typischen Bereichen
entsprechen.

PRODUKTSPEZIFIKATIONEN

Urgent PC-Stimulator

1. Designmerkmale:
» Leichtgewichtiges, ergonomisches, handliches Design
» Elektronische Touchpad-Bedienelemente
» Hervorstehende und geprägte Tasten für taktiles Feedback
» LCD-Anzeige zeigt Betriebsstatusan
» Einseitig gerichteter Steckverbinder für das Draht-Set
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