10.4 Inmunidad a las perturbaciones electromagnéticas
Pruebas de inmunidad a las interferencias
Descarga de electricidad estática (ESD) según
IEC 61000-4-2
Magnitud de perturbación AF conducida según
IEC 61000-4-3
Campos electromagnéticos de alta frecuencia en las
inmediaciones de dispositivos de comunicación
inalámbricos (IEC 61000-4-3)
Perturbaciones eléctricas transitorias rápidas según
IEC 61000-4-4
Ondas de choque según IEC 61000-4-5
Magnitud de perturbación AF conducida según
IEC 61000-4-6
Campo magnético con la frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según IEC 61000-4-8
Caídas de tensión/interrupciones breves y variaciones
de la tensión de alimentación según IEC 61000-4-11
Campos magnéticos en las proximidades (IEC
61000-4-39)
10.5 Identificación y
símbolos
Las siguientes identificaciones y símbolos pueden
figurar en el producto, los accesorios o sus embalajes.
Símbolo Descripción
Número de identificación del producto
(etiquetado uniforme de los productos
sanitarios)
Número de pedido
Identifica el artículo como producto sanitario
Fabricante y, en su caso, fecha de fabricación
Observar el manual de instrucciones
Marca CE (confirma que el producto es
conforme a las directivas/los reglamentos
europeos vigentes)
Rango de temperatura admisible para
transporte y almacenamiento
Margen de humedad atmosférica admisible
para transporte y almacenamiento
|
38
ES
Nivel de correspondencia
± 8 kV descarga de contacto
± 15 kV descarga al aire
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
9 hasta 28 V/m*
385 MHz hasta 5,785 GHz*
* Probado según IEC 60601-1-2:2020 Tabla 9
27 hasta 84 V/m*
385 MHz hasta 5,785 GHz*
* Probado según IEC 60601-1-2:2020 Tabla 9 con
prueba de niveles tres veces más altos. Equivale a una
distancia de dispositivos de comunicación
inalámbricos de 0,1 m.
± 2 kV para cables de red
± 1 kV para cables de entrada y salida
± 1 kV cable contra cable
3 Vrms
150 KHz a 80 MHz
6 Vrms
en bandas de frecuencias de radio ISM y de
aficionados entre 150 kHz y 80 MHz
30 A/m
0 % UT; 1/2 periodo
0 % UT; 1 periodo
70 % UT; 25/30 periodos
0 % UT; 250/300 periodos
8 A/m a 30 kHz
65 A/m a 134.2 kHz
7.5 A/m a 13.56 MHz
Símbolo Descripción
Conexión tubo flexible de medición de presión
P
Conexión tubo flexible de control de válvula
Salida aire de espiración del paciente con
sistema de tubo flexible doble, no bloquear la
salida
Entrada; no bloquear las aberturas
Salida
Seguir el manual de instrucciones
Corriente continua: 12 V, 24 V o 48 V
TIPO
Denominación de tipo del aparato
Apto para el uso en aviones. Conforme a RTCA/
DO-160G apartado 21, categoría M.
Grado de protección contra descargas
eléctricas: Producto de la clase de protección II
No tirar el producto a la basura doméstica
10 Anexo
