Modelo 01165A/01165APP
Apéndice D: Glosario de símbolos
El siguiente glosario describe los símbolos incluidos en la etiqueta del dispositivo. Es posible que
algunos símbolos no se apliquen a este dispositivo.
Fabricante
Indica el fabricante del dispositivo
médico.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.1
Fecha de manufactura
Indica la fecha en que se fabricó el
dispositivo.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.3
Código de lote
Identifica el lote o código de lote del
fabricante.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.5
Número de serie
Identifica el número de serie del
fabricante.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.7
No utilizar si el paquete está dañado.
Indica que el dispositivo no debe usarse
si está abierto
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.2.8
Frágil, manipular con cuidado
Indica un dispositivo que necesita un
manejo cuidadoso.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.3.1
Límite de temperatura
Indica los límites de temperatura superior
e inferior
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.3.7
No reutilizar
Indica un dispositivo de un solo uso.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.4.2
Contiene látex
Indica la presencia de látex de caucho
natural.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.4.5
Limitación de humedad
Indica los límites superior e inferior de
humedad.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.3.8
Hecho en los EE.UU.
El dispositivo fue fabricado en los EE. UU.
Ningún estándar aplicable
Fax: (765) 423-4111 . www.lafayetteinstrument.com . [email protected]
Instrucciones para el usuario
Representante autorizado
Indica representante autorizado en la UE
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.2
Fecha límite de uso
Indica la fecha después de la cual el
dispositivo no se puede utilizar.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.4
Número de catálogo
Indica el número de pieza del fabricante.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.1.6
Estéril
Indica que un dispositivo ha sido sujeto
a esterilización.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.2.1
No estéril
Indica que un dispositivo no ha sido
sujeto a esterilización.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.2.7
Mantener alejado de la luz solar
Indica que un dispositivo necesita
protección contra la luz solar
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.3.2
Mantener seco
Indica que el dispositivo debe
protegerse de la humedad.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.3.4
Consultar las Instrucciones de uso
Solicita al usuario que consulte el
manual del usuario.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.4.3
Precaución
Indica la necesidad de revisar la
información de precaución.
ISO 15223-1:2016 Ref. 5.4.4
Marca CE
El producto está certificado para la
venta en la UE.
Regulation (EC) No. 765/2008 Annex II
Dispositivo médico
El equipo cerrado está clasificado como
dispositivo médico.
Ningún estándar aplicable
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