Este es un producto médico de la categoría I según el anexo IX de la directriz 93/42/CEE del 14 de junio de
1993 sobre productos medicinales (MDD).
El fabricante declara que cumple los requisitos básicos según el anexo I, MDD, así como que ha realizado el
proceso de evaluación de conformidad requerido para productos de la categoría I según el anexo VII, MDD.
Ello queda documentado mediante la marca CE.
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Por eso, le rogamos que comprenda que nos reservamos el derecho de modificar en cualquier momento la
forma, presentación y tecnología del producto.
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El fabricante solamente será responsable de las características técnicas de seguridad, según la legislación
vigente, en caso de que el mantenimiento, las reparaciones y las modificaciones, que se hagan en este
aparato, hayan sido hechas por él mismo o por una persona delegada, siguiendo sus instrucciones.
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