1
Introducción
1.2
Información reglamentaria
Normas internacionales
Norma
EN 61010-1,
IEC 61010-1,
CAN/CSA-C22.2 n.°
61010-1
EN 61326-1
EN-ISO
12100-1, 12100-2
EN-ISO
14121-1, 14121-2
Marca CE
Las marcas CE y la correspondiente Declaración de cumplimiento son válidas para el
instrumento siempre y cuando:
•
•
•
•
Cumplimiento con las
reglamentaciones del
equipo conectado
Todos los equipos conectados al WAVE Bioreactor 200 y al WAVE Bioreactor 500/1000
deben cumplir con los requisitos de seguridad de EN 61010-1/IEC61010-1 o las normas
armonizadas pertinentes. Dentro de la Unión Europea, los equipos conectados deben
cumplir con la marca CE.
8
Descripción
Requisitos de seguridad para equipos
eléctricos de medición, control y uso
en laboratorio
Requisitos de inmunidad y emisiones
EMC para medición, control y uso en
laboratorio
Seguridad de máquinas. Conceptos
básicos, fundamentos generales de
diseño.
Seguridad de las máquinas.
Fundamentos para la evaluación de
riesgos
se use como una unidad independiente; o
se conecte a otros instrumentos con la marca CE; o
se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentación del
usuario; y
se use en el mismo estado en que fue entregado por GE Healthcare, a excepción
de las modificaciones descritas en la documentación del usuario o expresamente
autorizadas por GE Healthcare.
Sistemas WAVE Bioreactor 200 y 500/1000 Instrucciones de funcionamiento 28-9641-28 AA
Notas
Armonización con
2004/108/CE
Armonización con
2006/42/CE
Armonización con
2006/42/CE
