1 Introducción
1.3 Información reglamentaria
1.3
Información reglamentaria
Información de fabricación
La siguiente tabla resume la información de fabricación requerida. Para obtener más
información, ver el documento de la Declaración de conformidad (DoC) en la UE.
Requisito
Nombre y dirección del fabricante
Conformidad con las Directivas
de la UE
Este producto cumple con las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante
el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas.
Directiva
2006/42/CE
2004/108/CE
2006/95/CE
Normas internacionales
Norma
EN/IEC 61010-1,
UL 61010-1,
CAN/CSA-C22.2
n.º 61010-1
EN 61326-1
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Contenido
GE Healthcare Bio-Sciences AB,
Björkgatan 30, SE 751 84 Uppsala, Sweden
Título
Directiva sobre máquinas (MD)
Directiva sobre compatibilidad electromagnética (EMC)
Directiva sobre baja tensión (LVD)
Descripción
Requisitos de seguridad para equipos
eléctricos de medición, control y uso en
laboratorio
Requisitos de inmunidad y emisiones EMC
para medición, control y uso en laborato-
rio
Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28-9667-08 AC
Notas
La norma EN está
armonizada con la
directiva
2006/95/CE de la
UE.
La norma EN está
armonizada con la
directiva
2004/108/CE de la
UE.
