arjo Alpha Active 4 Instrucciones De Uso página 114

Bezpiecze stwo — informacje ogólne
Przed pod czeniem pompy do gniazda zasilania nale y uwa nie przeczyta wszystkie informa-
cje dotycz ce instalacji zawarte w niniejszej instrukcji.
Zestaw zosta zaprojektowany zgodnie z normami bezpiecze stwa, w tym:
• EN60601-1:2006/A1:2013 oraz IEC 60601-1:2005/A1:2012
• EN60601-1-11:2010; IEC 60601-1-11:2010 oraz IEC60601-1-8:2012
• ANSI/AAMI ES 60601-1(2005)+AMD(2012) oraz CAN/CSA C22.2 No.60601-1(2008)+(2014).
Ostrze enia dotycz ce bezpiecze stwa
• Odpowiedzialno
opiekun 1 .
• Je eli pacjent nie znajduje si pod sta opiek , barierki zabezpieczaj ce powinny by sto-
sowane na podstawie oceny klinicznej pacjenta i zgodnie z przepisami miejscowymi.
• Pomi dzy ram ó ka, barierkami zabezpieczaj cymi i materacem nie powinno by
nych szczelin, w których mog aby si zaklinowa g owa lub inna cz
oraz które mog yby spowodowa zapl tanie si pacjenta w przewód zasilania i zestaw
przewodów lub przewody powietrzne podczas schodzenia z ó ka. Nale y nie dopu ci
do powstania szczelin na skutek kompresji lub przemieszczania si materaca. Mo e to
doprowadzi do mierci lub powa nych obra e cia a.
• Nale y upewni si , e przewód zasilania i zestaw przewodów lub przewody powietrzne s
umieszczone tak, aby nie stwarza y ryzyka potkni cia si , nie stanowi y innego zagro enia
i nie znajdowa y si w pobli u ruchomych elementów ó ka lub w innych miejscach, w któ-
rych mog si zakleszczy . Je eli na bokach materaca znajduj si klapki, nale y je
stosowa do zabezpieczenia przewodów zasilania.
• Nieprawid owo eksploatowane urz dzenie elektryczne mo e stanowi
Pompa nie zawiera cz
pompy mo e by zdejmowana wy cznie przez autoryzowanych pracowników technicz-
nych. Nie zezwala si na dokonywanie adnych modyfikacji tego urz dzenia.
• Gniazdo/wtyczka zasilania musz
pomp od zasilania elektrycznego, nale y wyci gn
• Zawór CPR i/lub etykieta CPR musz by zawsze widoczne i dost pne.
• Przed rozpocz ciem czyszczenia lub przegl du od czy pomp od gniazda zasilania.
• Nie dopuszcza do kontaktu pompy z ciecz i nie zanurza urz dzenia w wodzie.
• Nie u ywa pompy, je eli w pobli u znajduj si niezabezpieczone ciecze lub gazy palne.
• Pokrowiec tego produktu przepuszcza wilgo , jednak nie przepuszcza powietrza, wi c
mo e stwarza ryzyko uduszenia.
• Pompa i materac mog by u ywane razem wy cznie w sposób wskazany przez Arjo.
Je li pompa i materac u ywane s w niew a ciwej kombinacji, nie mo na zagwaranto-
wa prawid owego funkcjonowania urz dzenia.
• W razie powa nego zdarzenia niepo danego z udzia em wyrobu medycznego, które sta-
nowi zagro enie dla u ytkownika lub pacjenta, u ytkownik lub pacjent powinni zg osi to
powa ne zdarzenie niepo dane do producenta lub dystrybutora wyrobu medycznego.
W Unii Europejskiej u ytkownik powinien tak e zg osi to powa ne zdarzenie niepo
dane w a ciwemu organowi w danym kraju cz onkowskim.
1. Opiekun mo e by pracownikiem s u by zdrowia lub pracownikiem niemedycznym, który obs uguje
to urz dzenie medyczne.
za bezpieczne korzystanie z produktu przez u ytkownika ponosi
ci przeznaczonych do naprawy przez u ytkownika. Obudowa
by zawsze dost pne. Aby ca kowicie od czy
wtyczk z gniazda zasilania.
(iii)
ad-
cia a pacjenta
zagro enie.
-