1. INSTRUCCIONES DE UTILIZACION E INSTALACION
1.1. INTRODUCCION
El SIBELHOME PLUS es un equipo muy versátil, que permite recoger señales de un
paciente para el diagnóstico de las apneas del sueño y estudio del ronquido.
Sus posibilidades lo hacen útil tanto para uso hospitalario como domiciliario, ya que de
todas las señales posibles (flujo nasal, flujo naso-bucal, SpO 2 , frecuencia de pulso,
posición corporal, esfuerzo torácico, esfuerzo abdominal, ronquido, movimiento
de piernas, medida del canal de CPAP, y una señal externa opcional), pueden
registrarse las que se deseen.
El SIBELHOME PLUS está compuesto de la unidad principal, el conjunto de sensores,
el módulo de comunicaciones y el alimentador-cargador.
La unidad principal se coloca sobre el pecho del paciente. A ella se conectan todos los
sensores. Internamente tiene una batería para la realización de estudios domiciliarios,
y dispone de todos los circuitos integrados necesarios para almacenar todas las señales
durante la noche.
El módulo de comunicaciones se usa para la transmisión de los datos al ordenador
(PC), ya sea en tiempo real o en tiempo diferido.
El alimentador-cargador se usa para cargar la batería y alimentar el equipo.
El Polígrafo Respiratorio SIBELHOME PLUS ha sido desarrollado por el departamento
de I+D+I de SIBEL S.A. en colaboración con el departamento de Neumología del
Hospital Clínic i Provincial de Barcelona.
El SIBELHOME PLUS ha sido diseñado y fabricado de acuerdo con el Manual de
Calidad de Sibel S.A. y por tanto en concordancia con las normas de calidad EN 13485
e ISO 9001:2000, así como con la Directiva Europea de Productos Sanitarios 93/
42/CEE. Según esta directiva, el equipo es considerado como clase IIa .
Así mismo cumple las normas de seguridad eléctrica EN60601.1, IEC 601.1, UNE 20-
613-1 y las de Compatibilidad Electromagnética EN60601-1-2, y las de compatibilidad
electromagnética EN-60601--1-2 (EN 55011 Grupo 1 Clase B, En 61000-4-2, en
61000-4-4, EN 61000-4-5, EN 61000-4-11, EN 61000-4-3)
ADVERTENCIA
SI DETECTA ALGUN DETERIORO EN EL EMBALAJE, CONTACTE
INMEDIATAMENTE CON LA AGENCIA DE TRANSPORTE Y CON SU
DISTRIBUIDOR ANTES DE PROCEDER A INSTALARLO. NO SE DEBE
DESPRENDER DE LOS EMBALAJES, BOLSAS, ETC. HASTA QUE VERIFIQUE
TOTALMENTE EL CONTENIDO Y EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO.
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