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1. Introducción
Este manual se debe utilizar para la configuración inicial del sistema y como referencia.
1.1. Información general
El sistema es un sistema de colchón de alta calidad adecuado para el tratamiento y la
prevención de lesiones por presión.
El sistema ha sido probado y aprobado satisfactoriamente por los siguientes estándares:
IEC/EN 60601-1
IEC/EN 60601-1-2
IEC/EN 61000-3-2 Clase A
IEC/EN 61000-3-3
CISPR 11 Grupo 1, Clase B
Declaración de advertencia de EMC
Este equipo se ha testado y se ha comprobado que cumple los límites establecidos para
dispositivos médicos según el estándar EN 60601-1-2. Estos límites están diseñados para
proporcionar una protección razonable contra las interferencias perjudiciales en una
instalación médica común. Este equipo genera, utiliza y puede irradiar energía de
radiofrecuencia y, si no se instala y se utiliza conforme a las instrucciones, podría provocar
interferencias perjudiciales para otros dispositivos cercanos. Sin embargo, no se puede
garantizar que no se produzcan interferencias en una instalación particular. En el caso de que
el equipo causara interferencias perjudiciales a otros dispositivos, lo que puede determinarse
encendiéndolo y apagándolo, se recomienda al usuario que lleve a cabo una o varias de las
siguientes medidas para corregir dichas interferencias:
Reoriente el dispositivo receptor o colóquelo en otro lugar.
Aumente la separación entre el equipo y el dispositivo.
Conecte el equipo a una toma de corriente que se encuentre en un circuito distinto al que
están conectados los otros dispositivos.
Consulte al fabricante o técnico de servicio de campo si necesita ayuda.
1.2. Uso previsto
Este producto está diseñado para ayudar a reducir la incidencia de las lesiones por presión
optimizando, al mismo tiempo, la comodidad del paciente. También está concebido para las
siguientes finalidades:
Para el cuidado doméstico a largo plazo de pacientes que sufren lesiones por presión.
Para el tratamiento del dolor según prescripción médica.
El producto solamente puede ser utilizado por personas cualificadas para llevar a cabo
procedimientos generales de enfermería y que hayan recibido la formación adecuada de los
conocimientos de prevención y tratamiento de lesiones por presión.
NOTA: el equipo no es adecuado para utilizarse en presencia de un
preparado anestésico inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.
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